Wie GSK seinen leeren Medizinschrank wieder auffüllen will

Der Chefwissenschaftler von GSK sagt, dass die Umstrukturierung der Forschungs- und Entwicklungsabteilung des Arzneimittelherstellers erste Erfolge zeigt - er nennt einen RSV-Impfstoff und vielversprechende Hepatitis-B- und Asthmabehandlungen - und verspricht, dass er sich stärker als sein Vorgänger auf Infektionskrankheiten und HIV konzentrieren wird. Tony Wood hat die Leitung von F&E erst im vergangenen August übernommen. In einem Interview mit Reuters sagte er jedoch, er habe seit 2018 eng mit seinem Vorgänger Hal Barron zusammengearbeitet, um einen Kulturwandel voranzutreiben, den die Vorstandsvorsitzende Emma Walmsley nach ihrer Ernennung im Jahr 2017 für notwendig erachtet hatte, um die Leistung zu verbessern. Wood hob zwei Änderungen hervor, die sie in den Abläufen der Abteilung durchgesetzt haben: Wissenschaftler werden nun ermutigt, Forschungsprojekte Monate früher zu beenden, wenn sie scheitern, und die Entscheidungsfindung wurde vereinfacht, z.B. bei Entwicklungsplänen für Medikamente in späten Versuchsstadien, um Verzögerungen zu minimieren. Er sagte auch, dass die Investitionen unter Barron, wie z.B. eine Forschungspartnerschaft mit der Universität von Kalifornien, die die CRISPR Gen-Editierungstechnologie einsetzt, den Fokus von GSK auf die Nutzung genetischer Erkenntnisse in der Arzneimittelforschung geschärft haben. Er zitierte die eigenen Forschungsergebnisse des Unternehmens, wonach Medikamente mit so genannter "genetischer Validierung" mit fast doppelt so hoher Wahrscheinlichkeit von den klinischen Studien auf den Markt kommen als solche ohne diese. Heute, so sagte er, sind etwa 70% der Medikamente in der Entwicklungspipeline des Unternehmens "genetisch validiert", verglichen mit 20% im Jahr 2017, bevor die Überarbeitung der Forschung und Entwicklung begann. Im Gegensatz zu seinem Vorgänger sagte Wood jedoch, dass er der Forschung und Entwicklung in der Onkologie weniger Bedeutung beimisst. "Hal hat viel über Onkologie gesprochen. Ich werde weniger darüber reden", sagte er und präzisierte, dass der Schwerpunkt der Forschung und Entwicklung jetzt auf Infektionskrankheiten und HIV liegt. Das Unternehmen verkaufte 2015 seine vermarkteten Krebsmedikamente an Novartis und versuchte unter Barrons Leitung von F&E, das Onkologiegeschäft wieder aufzubauen, zum Teil durch Deals wie den 5,1 Milliarden Dollar schweren Kauf des US-Biopharmaunternehmens Tesaro im Jahr 2019. Seitdem hat GSK eine Reihe von Rückschlägen bei klinischen Studien in seinem Krebsmedikamentenportfolio erlitten, zuletzt im vergangenen Jahr mit dem Eierstockkrebsmedikament Zejula und dem Blutkrebsmedikament Blenrep. Im Fall von Zejula erklärte GSK, dass es die Verwendung des Medikaments als zweite Behandlungsoption in Absprache mit der US-Arzneimittelbehörde (FDA) einschränken würde und im Einklang mit Daten über die breitere Klasse von Therapien steht, die darauf hindeuten, dass die Medikamente einen nachteiligen Effekt auf die Überlebensraten bei solchen Patienten haben könnten.

Der Vorstoß in die Onkologie trug dazu bei, dass der Markt negative Vergleiche mit dem britischen Konkurrenten AstraZeneca zog, der ein starkes Onkologie-Portfolio aufgebaut hat.

Barron, der GSK verließ, um das US-Biotech-Start-up Altos Labs zu leiten, aber einen Sitz im Vorstand von GSK einnahm, lehnte eine Interviewanfrage für diese Geschichte ab.

Wood sagte, das F&E-Team habe seine Arbeit in der Onkologie auf die Entwicklung von Behandlungen für Menschen mit fortgeschrittenem Krebs, die auf andere Behandlungen nicht ansprechen, eingegrenzt. Er verwies auf laufende Studien für alternative Einsatzmöglichkeiten des PD-1-Hemmers Jemperli, der derzeit in den Vereinigten Staaten und Europa für bestimmte Arten von Gebärmutterkrebs zugelassen ist.

BLOCKBUSTER POTENTIAL Analysten zufolge spiegeln sich die anhaltenden Bedenken über die Medikamentenpipeline des Unternehmens trotz einer Reihe von guten Quartalsergebnissen im Aktienkurs von GSK wider. Er ist seit Januar 2020 um 20% gefallen, verglichen mit dem fulminanten Anstieg von Astra um 42%, und das so genannte Kurs-Gewinn-Verhältnis der Aktie ist von rund 14 im vergangenen Juni auf unter 10 gefallen - nur etwas mehr als die Hälfte des Niveaus von AstraZeneca.

Ein Investor, dessen auf das Gesundheitswesen ausgerichteter Fonds Aktien von AstraZeneca, aber nicht von GSK hält, sagte, dass der scheinbar weniger kohärente Ansatz in der Forschung und Entwicklung von GSK in den letzten Jahren ein Hauptgrund dafür sei, dass der Markt AstraZeneca als eine vielversprechendere Wette ansieht.

"AstraZeneca hat Schwung, genauso wie Eli Lilly und Novo Nordisk ... es sind die langfristigen Wachstumsstorys mit spannenden Pipelines, die das Umsatzwachstum, die Margenexpansion und die langfristigen Renditen vorantreiben", sagte der Investor. Der Investor sagte, dass er nicht genügend GSK-Medikamente auf dem Markt oder in der Entwicklung sieht, die das Potenzial haben, ein sogenannter "Blockbuster" mit einem Jahresumsatz von mehr als 1 Milliarde Dollar zu werden. "Hoffentlich können sie das durch erfolgreiche Investitionen in die Pipeline im Laufe der Zeit erreichen. Wood sagte jedoch, dass die überarbeitete F&E-Abteilung GSK in eine starke Position gebracht hat, um die Wachstumsziele zu erreichen. Das ist von entscheidender Bedeutung, da GSK bis zum Ende dieses Jahrzehnts mit einer Kombination aus Patentabläufen und rückläufigen Umsätzen bei seinen derzeitigen Bestsellern konfrontiert ist. Zu den betroffenen Produkten gehören der Impfstoff Shingrix und Behandlungen mit dem HIV-Präparat Dolutegravir, die im vergangenen Jahr zusammen einen Umsatz von 9 Milliarden Pfund (10,94 Milliarden Dollar) und damit ein Drittel des Gesamtumsatzes des Unternehmens ausmachten. GSK hofft, dass sein Impfstoff gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) sein nächster Blockbuster sein könnte und prognostiziert 3 Milliarden Pfund als zukünftigen Spitzenumsatz; die Analysten der Credit Suisse erwarten 2,5 Milliarden Pfund. Die US-Zulassung für den Impfstoff von GSK und einen von Pfizer entwickelten konkurrierenden Impfstoff wird im Mai erwartet. Wood sagte, dass andere potenzielle Bestseller in der späten Entwicklungsphase die Hepatitis-B-Behandlung Bepirovirsen und die Behandlung von schwerem Asthma mit Depemokimab sind, wobei das Unternehmen prognostiziert, dass beide bis zum Ende des Jahrzehnts wichtige Wachstumstreiber sein könnten.

UBS-Analyst Michael Leuchten sagte, Woods Behauptungen über Verbesserungen in der F&E-Abteilung dank einer besseren Nutzung der Humangenetik zur Identifizierung von Wirkstoffzielen und dem Einsatz von KI/ML-Tools seien schwer zu bewerten. "Es gibt andere Unternehmen, die dies tun, und der Weg bis zur Verwirklichung ist lang, während der Ersatzbedarf in der Pipeline bedeutend und vielleicht unmittelbarer ist."

($1 = 0,8414 Pfund)