Der Vorstand der YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical Co., Ltd. gab bekannt, dass das von der Gesellschaft unabhängig erforschte und entwickelte Mixed Protamine Human Insulin Injection (30R) (das ``Produkt'') den Bewertungs- und Zulassungsprozess durchlaufen hat und von der China National Medical Products Administration die Genehmigung zur Markteinführung erhalten hat. Name des Arzneimittels (Englisch) Mixed Protamine Humaninsulin Injection (30R): Form: Injektion. Spezifikation: 3ml: 300 Einheiten (vorgefüllter Pen-Typ).

Registrierungskategorie: Biologische Produkte zur Behandlung. Bearbeitungsnummer: CXSS2200010Guo. Zulassungsnummer für das Medikament: Guoyaozhunzi S20230051.

Bescheinigungsnummer: 2023S01450. Das Produkt ist ein vorgemischtes Insulinprodukt zur Behandlung von Diabetes. Es besteht aus 30% löslichem Humaninsulin und 70% Protamin-Humaninsulin.

Das Produkt eignet sich für die Behandlung von Diabetes durch subkutane Injektion, zeichnet sich durch ein geringes Auftreten von Hypoglykämie aus, ist sicher in der Anwendung und kann den postprandialen Blutzucker, den Nüchternblutzucker und den glykosylierten Hämoglobinspiegel (HbA1c) wirksam kontrollieren. Nach den Marktdaten von IMS China erreichte das Umsatzvolumen von Diabetesmedikamenten in China im Jahr 2022 etwa 4,84 Milliarden USD, wovon etwa 39,5% des Gesamtumsatzes mit Diabetesmedikamenten auf den Umsatz mit inländischem Humaninsulin und seinen Analoga entfielen, was auf ein beträchtliches Marktpotenzial hinweist. Das Produkt ist ein zur Markteinführung zugelassenes biologisches Arzneimittel der Gruppe.

Die kumulierten Forschungs- und Entwicklungskosten, die wir in das Produkt investiert haben, beliefen sich auf etwa 130,1 Millionen RMB. Darüber hinaus ist die Gruppe seit langem auf dem Gebiet der Behandlung von Diabetes tätig und verfügt über einen umfassenden Produktplan und eine vollständige Produktlinie. Die erfolgreiche Zulassung des Produkts für die Markteinführung wird für die Ausweitung des Geschäfts der Gruppe im Bereich der Behandlung von endokrinen und metabolischen Erkrankungen von Vorteil sein und das Produktportfolio der Gruppe weiter bereichern.