VBI Vaccines Inc. gab Zwischenergebnisse der klinischen Phase-1-Studie seines multivalenten Pan-Coronavirus-Impfstoffkandidaten VBI-2901 bekannt, der die uralten COVID-19-, SARS- und MERS-Spike-Antigene exprimiert. An der klinischen Phase-1-Studie nahmen 101 Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren teil, die entweder zwei oder drei Dosen eines von Health Canada zugelassenen COVID-19-Impfstoffs mit Boten-RNA (mRNA) erhalten hatten, und untersuchten sowohl eine als auch zwei Auffrischungsdosen von VBI-2901. Nach den vorläufigen Daten wurde die maximale Reaktion jedoch mit einer einzigen 10-µg-Dosis von VBI-2901 erreicht.

Breite der Immunreaktion Alle Teilnehmer zeigten verstärkte und/oder hohe neutralisierende Reaktionen gegen eine Reihe von COVID-19-Varianten, darunter Wuhan, Delta, Beta, Omicron BA.5 sowie mehrere Tier-Coronaviren, darunter Fledermaus- und Schuppentier-Varianten Teilnehmer mit niedrigen Ausgangsneutralisationstitern (geometrischer Mitteltiter (GMT): 148 IU50/ml), die das höchste Infektionsrisiko haben, zeigten am Tag 28 nach einer Dosis die größten impfstoffinduzierten Verstärkungseffekte bei allen getesteten Varianten, mit Steigerungen von: 8,5x gegen Wuhan, 9,1x gegen Delta, 14,2x gegen Beta und 5,8x gegen Omicron BA.5 Dauerhaftigkeit der Immunreaktion Alle Teilnehmer, die eine Dosis erhalten hatten, wiesen eine erhöhte Persistenz der neutralisierenden Reaktionen auf, wobei die GMT gegen Wuhan nach 5 Monaten im Vergleich zu den Spitzenreaktionen nur um etwa 25% abnahm Ähnliche Tendenzen der erhöhten Dauerhaftigkeit wurden bei allen getesteten Varianten beobachtet, 2022], in der die Immunreaktionen nach einer dritten Dosis eines zugelassenen mRNA-Impfstoffs bei fast 4.000 Beschäftigten des Gesundheitswesens in Israel untersucht wurden, zeigte einen Rückgang der GMT gegen Wuhan um etwa 77% nach 5 Monaten im Vergleich zu den Spitzenwerten1 In derselben Studie [Gilboa et al, 2022] zeigte sich, dass die Beständigkeit gegen andere Varianten, einschließlich Omicron, sogar noch stärker abnahm, mit 4- bis 10-fach niedrigeren Neutralisationstitern innerhalb von 4 Monaten nach der dritten Dosis Über die Phase-1-Studie Die randomisierte, offene Phase-1-Studie umfasste 101 Probanden in drei Kohorten, die 1:1:1 randomisiert, um entweder zwei intramuskuläre Dosen VBI-2901 in niedriger (5µg) oder hoher (10µg) Dosierung oder eine Dosis VBI-2901 in hoher Dosierung (10µg) mit gesunden Erwachsenen im Alter von 18-64 Jahren zu vergleichen, die zuvor zwei oder drei Impfungen mit von Health Canada zugelassenen COVID-19-Impfstoffen erhalten hatten.

Jeder Teilnehmer hatte seine vorherige Dosis eines zugelassenen COVID-19-Impfstoffs mindestens sechs Monate vor der Aufnahme in die Studie erhalten.