IRW-PRESS: Therma Bright Inc.: Therma Bright gründet neue Gesellschaft Torion Biosciences
zur Entwicklung seines COVID-19-Antigen-Schnelltests CoviSafe

- Therma Bright prüft Ausgliederung seiner Verbraucherprodukte 

Toronto, Ontario--(4. November 2020) - Therma Bright Inc. (TSXV: THRM) (Therma Bright oder das
Unternehmen), ein progressives Medizintechnikunternehmen, gibt bekannt, dass es eine neue
Gesellschaft namens Torion Biosciences Inc. (Torion) gegründet hat, die sich der Entwicklung,
Lizenzierung und Vermarktung eines Antigen-Schnelltests für das Screening von symptomatischen
und asymptomatischen Personen, die mit dem COVID-19-Virus infiziert bzw. mutmaßlich infiziert
wurden, widmen wird. Therma Bright hält 50 % der Anteile an Torion, die übrigen 50 % sind
in Besitz der Hauptaktionäre von Torion, zu denen auch eine Reihe von erfahrenen
Biotech-Führungskräften zählt. 

Therma Bright hat sein Co-Entwicklungsabkommen mit Orpheus Medica beendet; Schlüsselpersonen
von Orpheus werden aber nach Bedarf als Berater von Torion fungieren. Torion steht derzeit in der
Endphase von Gesprächen zur Übernahme einer Reihe von biologischen Kandidaten, die als
Hauptreagenzien für CoviSafe vorgesehen sind. Diese Moleküle haben in ersten
Machbarkeitsstudien eine ausgezeichnete Sensitivität und Spezifität gezeigt. CoviSafe wird
zur Validierung von Patientenproben weiterentwickelt, danach folgen prospektive klinische Studien
mit den neu übernommenen biologischen Molekülen. Für die Produktentwicklung von
CoviSafe zeichnet, wie bereits am 21. Oktober 2020 angekündigt, die Firma nanoComposix
verantwortlich. 

Wie am 15. September 2020 berichtet, wird die erstmalige Anwendung des CoviSafe-Tests bei
Patienten mit Symptomen stattfinden. Die Abwicklung erfolgt durch Fachkräfte des
Gesundheitswesens. Therma Bright wird dafür ein beschleunigtes Zulassungsverfahrens bei der
US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA, beim kanadischen Gesundheitsministeriums Health Canada
und bei der CE-Kennzeichnung in Europa beantragen. Innerhalb von einigen Wochen wird Therma Bright
die Leistung von CoviSafe durch Validierung der Technologie im Rahmen eines Pilotversuchs an
symptomatischen Patienten prüfen. Sobald CoviSafe validiert und die behördlichen
Genehmigungen sichergestellt wurden, wird das Produkt als Screeningtest für den Heimgebrauch
zum Einsatz kommen, um große Bevölkerungsgruppen mit gesunden Personen ohne Anzeichen
einer Erkrankung zu überwachen. Ziel ist es, unsere Lösung für die
routinemäßige und großflächige Testung in Haushalten, Schulen, am Arbeitsplatz
oder bei Sportveranstaltungen bereitzustellen. 

Angesichts der Fortschritte in der Entwicklung von CoviSafeTM prüft das Board of Directors
von Therma Bright nun die Vorteile einer möglichen Transaktion zur Auslagerung seiner
Verbraucherprodukte in eine neue Tochtergesellschaft (SpinCo), die anschließend an die
Wertpapierbesitzer von Therma Bright ausgegliedert werden soll. Mit der Transaktion würde man
zwei Absichten verfolgen:  (1) Therma Bright die Möglichkeit zu geben, sich im Rahmen seiner
Aufgaben auf die Weiterentwicklung von CoviSafeTM und dessen Produkte zu konzentrieren; und (2)
SpinCo so zu positionieren, dass es als unabhängiges Unternehmen operieren kann, welches ein
eigenes Börsenlisting anstrebt und sich auf die Entwicklung bzw. Weiterentwicklung der
Verbraucherprodukte konzentriert, die vor der Beschäftigung mit CoviSafeTM die Grundlage der
Geschäftstätigkeit des Unternehmens bildeten. 

Therma Bright kann nicht garantieren, dass es zu einer Ausgliederung kommen wird, da diese von
einer Vielzahl von Bedingungen abhängig wäre, wie z.B.: dass die Entwicklung von
CoviSafeTM und dessen Produkten so weit fortgeschritten ist, dass das Unternehmen seine
Börsennotierung ohne die Verbraucherprodukte aufrechterhalten kann; dass SpinCo die
Anforderungen für eine Börsennotierung erfüllt; die Beurteilung der rechtlichen und
steuerlichen Folgen; die Festlegung der spezifischen Einzelheiten einer solchen Transaktion; die
Zustimmung der Aktionäre; der Erhalt aller behördlichen und anderweitig erforderlichen
Genehmigungen; die Verfügbarkeit von Finanzmitteln für SpinCo; und die allgemeine
Marktlage.  Therma Bright wird über weitere Einzelheiten berichten, sobald diese vorliegen.


Rob Fia, CEO von Therma Bright, erklärt: Durch die Gründung von Torion sichert sich
Therma Bright eine bedeutende Beteiligung am Unternehmen und an den zukünftigen
Handelsumsätzen von CoviSafe. Unsere Kapazitäten, über die wir dank unserer Partner
verfügen, werden uns in die Lage versetzen, sehr rasch Pilot-Testkits für
Durchführbarkeits- und Forschungszwecke herzustellen. Wir freuen uns darauf, schon bald
über weitere Details zu dieser Pilottestung berichten zu können. 

Therma Bright stellt keine ausdrücklichen oder impliziten Behauptungen darüber auf,
dass sein Produkt CoviSafe in der Lage ist, die Covid-19-Erkrankung (bzw. eine Erkrankung mit dem
SARS-CoV-2-Virus) zu beseitigen oder zu heilen.

Über CoviSafe

CoviSafeTM  ist ein Antigen-Schnelltest, der für die patientennahe Diagnostik entwickelt
wurde. Für seine Anwendung sind weder Laborinstrumente noch spezialisierte Labormitarbeiter
erforderlich. Der Test kann von Fachkräften im Gesundheitswesen und von Laien
gleichermaßen angewendet werden. Der Test, mit dem infizierte Personen innerhalb von 15
Minuten identifiziert werden können, wurde für den Einsatz im ambulanten Umfeld wie z.B.
in Pflegeheimen, Schulen oder Haushalten entwickelt. Ein effizienter Antigentest für den
Heimgebrauch würde die Übertragung des Virus, insbesondere durch Personen, die keine oder
noch keine Symptome aufweisen, deutlich reduzieren. Damit könnten Personen, die ein negatives
Testergebnis erhalten, weiterhin ihren täglichen Verpflichtungen, wie z.B. Arbeit und Schule,
nachkommen.  

CoviSafe macht sich die sogenannte Lateral-Flow-Technologie zunutze, bei der das COVID-19-Virus
im Speichel oder in anderen Proben - wie etwa Proben, die mittels Abstrich aus dem oberen
Atmungstrakt gewonnen werden - nachgewiesen wird. Nach Fertigstellung könnte der
CoviSafe-Schnelltest idealerweise in verschiedenen Szenarien zum Einsatz kommen:

- Als Test für den Heimgebrauch und für die Überwachung
- Um festzustellen, ob Patienten sich einem weiteren Test unterziehen oder in einer Klinik
behandelt werden müssen
- Um festzustellen, ob Patienten für die Entlassung aus der Quarantäne bereit sind
- Um Personen vor deren Betreten von öffentlichen Gebäuden wie Flughäfen,
Sportplätzen, religiösen Stätten und der Teilnahme an Hochzeiten zu untersuchen

Über Therma Bright Inc.
 
Therma Bright ist ein fortschrittliches Medizintechnik-Unternehmen, das sich darauf konzentriert,
Konsumenten und medizinischen Fachkräften hochwertige medizintechnische Geräte zur
Verfügung zu stellen, die ihren medizinischen und pflegetechnischen Bedürfnissen gerecht
werden. Die erste bahnbrechende proprietäre Technologie des Unternehmens bietet effiziente,
nicht-invasive und schmerzfreie Hautpflege. Therma Bright erhielt von der FDA den
Medizinproduktstatus der Klasse II für seine Plattformtechnologie, die zur Linderung von
Schmerzen, Juckreiz und Entzündungen bei einer Vielzahl von Insektenbissen oder -stichen
indiziert ist. Das Unternehmen erhielt im Jahr 1997 von der US-amerikanischen FDA die Zulassung
für die oben genannten Ansprüche. 

Therma Bright Inc. handelt an der TSXV (TSXV: THRM, FRA: JNX). Weitere Informationen erhalten Sie
unter: www.thermabright.com und www.coldsores.com

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Therma Bright
Rob Fia, CEO rfia@thermabright.com

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