TFF Pharmaceuticals, Inc. gab ein Update zur laufenden Phase 2-Studie mit Tacrolimus Inhalationspulver (TFF TAC) zur Vorbeugung der Abstoßung von Lungentransplantaten. Programmaktualisierung: In die Phase-2-Studie sind jetzt 10 Patienten eingeschlossen und 6 von 6 Patienten, die die 12-wöchige Behandlungsphase mit TFF TAC abgeschlossen haben, haben sich entschieden, die Therapie fortzusetzen, indem sie in die Sicherheitsverlängerungsphase übergegangen sind. 1 Patient wird seit über einem Jahr behandelt und 3 weitere Patienten werden seit mehr als 6 Monaten behandelt. Die PK-Daten der ersten Patientenkohorte zeigen, dass die TFF TAC-Dosierung zu einer geringeren systemischen Variabilität von Tacrolimus führt; die systemischen Schwankungen der Tacrolimus-Konzentration zwischen Tal- und Spitzenwert, die bei oralem Tacrolimus auftreten, sind bei TFF TAC nicht vorhanden, was das Risiko einer akuten Abstoßung bzw. systemischer Toxizitäten wie chronischer Nierenerkrankung verringern dürfte; Patienten, die TFF TAC einnehmen, haben den Prüfärzten anekdotische Rückmeldungen gegeben, in denen sie eine Verringerung der Kopfschmerzen, eine allgemeine Verbesserung des Wohlbefindens und/oder eine einfachere Handhabung bei der Verabreichung angaben.