TELA Bio, Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration die 510(k)-Zulassung für das Produkt OviTex PRS Long-Term Resorbable des Unternehmens erteilt hat. OviTex PRS Long-Term Resorbable ist für die Implantation zur Verstärkung von weichem Gewebe an schwachen Stellen bei Patienten vorgesehen, die eine Reparatur oder Verstärkung von weichem Gewebe in der plastischen und rekonstruktiven Chirurgie benötigen. OviTex PRS Long-Term Resorbable ergänzt das bestehende OviTex PRS-Portfolio des Unternehmens, das die Konfigurationen OviTex PRS Permanent und OviTex PRS Short-Term Resorbable umfasst.

Das OviTex PRS-Portfolio besteht aus Produkten mit zwei oder drei Schichten hochwertigen Gewebes aus Schafspansen, das entweder mit permanentem oder resorbierbarem Polymer verstärkt wird, um zusätzliche Festigkeit, Stabilisierung und kontrollierte Dehnung zu erreichen. Diese Produkte wurden entwickelt, um die Ergebnisse zu verbessern, indem sie den funktionellen Gewebeumbau erleichtern und gleichzeitig den Grad und die Richtung der Dehnung kontrollieren. OviTex PRS Long-Term Resorbable erweitert das OviTex PRS-Portfolio um spezifische Designmerkmale wie bidirektionale Dehnung und ein vollständig resorbierbares, langfristiges Polymer zur Verstärkung.