SynAct Pharma AB (publ) gab bekannt, dass die Rekrutierung von Patienten für Teil A der kombinierten klinischen Phase 2a/b RESOLVE-Studie mit Resomelagon (AP1189) bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf die Erstlinienbehandlung mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD-IR) und mittlerer bis schwerer Krankheitsaktivität abgeschlossen ist. Da alle Patienten rekrutiert sind, erwartet SynAct die Veröffentlichung der ersten Studiendaten im Oktober dieses Jahres. Die Entwicklung von Resomelagon (AP1189) bei DMARD-IR-Patienten erfolgt im Rahmen eines IND-Antrags (Investigational New Drug) mit klinischen Standorten sowohl in den USA als auch in europäischen Ländern.

Die klinische Studie RESOLVE ist als zweiteilige Sicherheits- und Dosisfindungsstudie konzipiert, wobei Teil A wie die BEGIN-Studie eine vierwöchige Dosierung vorsieht, gefolgt von einem Teil B, der der klinischen Studie EXPAND mit einer 12-wöchigen einmal täglichen Dosierung ähnelt. Die Planung für Teil B hat begonnen, und weitere Informationen werden mit dem Fortschreiten der Studie bekannt gegeben.