Suven Life Sciences Limited gab die Randomisierung des ersten Patienten in der weltweiten klinischen Phase-3-Studie mit Masupirdine zur Behandlung von Unruhezuständen bei Patienten mit Demenz vom Alzheimer-Typ bekannt. Die Studie ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die an 50 Standorten in Nordamerika und Europa durchgeführt wird. An der Studie nehmen etwa 375 Patienten teil, die in einem Verhältnis von 1:1:1 randomisiert werden und 12 Wochen lang entweder 50 mg QD oder 100 mg QD oder Placebo QD erhalten.

Der primäre Endpunkt ist das Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) - Veränderung der CMAI-Items, die den Kriterien der International Psychogeriatric Association (IPA) für Agitation entsprechen, vom Ausgangswert bis zur Woche 12. Die wichtigste sekundäre Messgröße ist die modifizierte Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinical Global Impression of Change (mADCS-CGI-C) Skala in Bezug auf die Unruhe. Es wird erwartet, dass die wichtigsten Daten der Studie Anfang 2025 zur Verfügung stehen werden.

Weitere Informationen über die Studie finden Sie unter ClinicalTrials.gov (NCT05397639).