Spruce Biosciences, Inc. gibt Topline-Ergebnisse von CAHmelia-203 bei klassischer CAH bei Erwachsenen und CAHptain-205 bei klassischer pädiatrischer CAH bekannt
Am 13. März 2024 um 21:01 Uhr
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Spruce Biosciences, Inc. gab die ersten Ergebnisse seiner CAHmelia-203-Studie mit Tildacerfont bei erwachsener klassischer kongenitaler Nebennierenhyperplasie (CAH) und seiner CAHptain-205-Studie mit Tildacerfont bei pädiatrischer klassischer CAH bekannt. Spruce untersucht Tildacerfont, einen einmal täglich oral einzunehmenden Antagonisten des CRF1-Rezeptors der zweiten Generation, für die Behandlung von klassischer CAH. Das globale CAHmelia-Programm für erwachsene klassische CAH besteht aus zwei Phase-2b-Studien, die den ungedeckten medizinischen Bedarf von zwei unterschiedlichen Gruppen erwachsener CAH-Patienten decken sollen.
CAHmelia-203 untersucht die Reduktion von Androstendion (A4) bei erwachsenen CAH-Patienten mit schwerer Hyperandrogenämie, während CAHmelia-204 die Reduktion von Glukokortikoiden (GC), ein potenziell zulassungsrelevanter Endpunkt, bei erwachsenen CAH-Patienten mit supraphysiologischen GC-Dosen und normalen oder nahezu normalen A4-Werten untersucht. Die Phase-2-Studie CAHptain-205 konzentriert sich auf den ungedeckten medizinischen Bedarf bei pädiatrischen CAH-Patienten, die etwa 25% der gesamten Patientenpopulation ausmachen. Die CAHmelia- und CAHptain-Programme zielen darauf ab, den ungedeckten medizinischen Bedarf im gesamten Spektrum der CAH-Patienten zu decken, für die es seit der Einführung der GCs in den 1950er Jahren keinen neuen Behandlungsstandard mehr gibt.
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Spruce Biosciences, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Spätstadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für seltene endokrine Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert. Das Unternehmen entwickelt zunächst seinen eigenen Produktkandidaten Tildacerfont als potenziell erste nicht-steroidale Therapie für Patienten, die an klassischer kongenitaler adrenaler Hyperplasie (CAH) leiden. Außerdem entwickelt das Unternehmen Tildacerfont für Frauen, die unter dem polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) leiden. Das Unternehmen hat mit CAHmelia-203 begonnen, einer placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Studie der Phase IIb bei erwachsenen Patienten mit klassischer CAH mit erhöhten Androstendion (A4) Werten zu Beginn der Studie. Darüber hinaus hat das Unternehmen mit CAHmelia-204 eine zweite klinische Phase-IIb-Studie bei erwachsenen Patienten mit klassischem CAH begonnen, die supraphysiologische Dosen von Glukokortikoiden erhalten und bei denen die A4-Werte zu Studienbeginn normal oder nahezu normal sind, wobei der Schwerpunkt auf der Reduzierung der Glukokortikoide liegt. Das Unternehmen erforscht außerdem Tildacerfont für die Behandlung von klassischem CAH bei Kindern.
Spruce Biosciences, Inc. gibt Topline-Ergebnisse von CAHmelia-203 bei klassischer CAH bei Erwachsenen und CAHptain-205 bei klassischer pädiatrischer CAH bekannt