Spruce Biosciences, Inc. gab die ersten Ergebnisse seiner CAHmelia-203-Studie mit Tildacerfont bei erwachsener klassischer kongenitaler Nebennierenhyperplasie (CAH) und seiner CAHptain-205-Studie mit Tildacerfont bei pädiatrischer klassischer CAH bekannt. Spruce untersucht Tildacerfont, einen einmal täglich oral einzunehmenden Antagonisten des CRF1-Rezeptors der zweiten Generation, für die Behandlung von klassischer CAH. Das globale CAHmelia-Programm für erwachsene klassische CAH besteht aus zwei Phase-2b-Studien, die den ungedeckten medizinischen Bedarf von zwei unterschiedlichen Gruppen erwachsener CAH-Patienten decken sollen.

CAHmelia-203 untersucht die Reduktion von Androstendion (A4) bei erwachsenen CAH-Patienten mit schwerer Hyperandrogenämie, während CAHmelia-204 die Reduktion von Glukokortikoiden (GC), ein potenziell zulassungsrelevanter Endpunkt, bei erwachsenen CAH-Patienten mit supraphysiologischen GC-Dosen und normalen oder nahezu normalen A4-Werten untersucht. Die Phase-2-Studie CAHptain-205 konzentriert sich auf den ungedeckten medizinischen Bedarf bei pädiatrischen CAH-Patienten, die etwa 25% der gesamten Patientenpopulation ausmachen. Die CAHmelia- und CAHptain-Programme zielen darauf ab, den ungedeckten medizinischen Bedarf im gesamten Spektrum der CAH-Patienten zu decken, für die es seit der Einführung der GCs in den 1950er Jahren keinen neuen Behandlungsstandard mehr gibt.