Sona Nanotech Inc. gab weitere Ergebnisse aus dem Teil des dreifach negativen Brustkrebs-Mäusemodells seiner aktuellen Forschungsstudie an der Dalhousie University (die "Studie") bekannt, die bestätigen, dass die zuvor gemeldete Verringerung des Tumorvolumens auf die Aktivierung einer tumorspezifischen systemischen Immunantwort zurückzuführen ist. Diese Daten beziehen sich auf die nachfolgende Biomarker-Analyse, die an der zuvor gemeldeten Tierkohorte durchgeführt wurde und die einen statistisch signifikanten synergistischen Effekt bei der Schrumpfung sowohl der behandelten als auch der unbehandelten Tumore bei Tieren mit mehreren Tumoren nach der Behandlung mit der Kombination von Sonas gezielter Hyperthermie-Therapie ("THT") und Interleukin-2 ("IL-2"), einem bei der Behandlung von Krebspatienten weit verbreiteten Immuntherapeutikum, zeigte. Die Fluoreszenz-aktivierte Zellsortierung ("FACS") Analyse der tumorinfiltrierenden Zellen unter Berücksichtigung von zwei Panels mit 12 Biomarkern zeigte ein statistisch signifikantes zytotoxisches T-Zell-Infiltrat sowohl in den behandelten Tumoren als auch in den unbehandelten (kontralateralen) Tumoren, was eine systemische Immunreaktion bestätigt, die mit einem Abskopierungseffekt in den mit der kombinierten THT- und IL-2-Therapie behandelten Mäusen übereinstimmt und in den anderen Gruppen nicht zu beobachten ist.

Bemerkenswert ist auch, dass die behandelten Tumoren deutlich mehr Gedächtnis-T-Zellen aufwiesen, was mit einer anhaltenden systemischen Immunantwort vereinbar wäre. Nachdem die Hypothese in diesen Mausexperimenten mit dreifach negativem Brustkrebs bewiesen wurde, freut sich das Laborteam darauf, zu prüfen, ob sich ähnlich vielversprechende Ergebnisse in Mausmodellen für Melanom und Darmkrebs zeigen lassen. Die Studie bestand aus 26 Mäusen, die mehrere dreifach negative Brustkrebstumore trugen, darunter eine Kontrollgruppe von sechs Mäusen, sieben Mäuse, die nur IL-2 erhielten, und sieben Mäuse, die nur THT erhielten, sowie eine Kohorte von sechs Mäusen, denen die Kombination aus der Erzeugung von Hyperthermie gefolgt von intratumoralen Injektionen mit IL-2 verabreicht wurde. Der nächste Schritt der Studie besteht darin, die Fähigkeit der Therapie zu bewerten, ähnliche Ergebnisse in Melanom- und Darmkrebs-Mausmodellen zu erzielen und festzustellen, inwieweit sie bei diesen Krebsarten unbehandelte Ferntumoren eliminiert.

Nach den Melanom- und Dickdarmkrebs-Experimenten in der Studie wird die behördliche Genehmigung zur Durchführung von Versuchen am Menschen unter anderem bestimmte zufriedenstellende präklinische Sicherheits- und Biokompatibilitätsstudien erfordern. Das Unternehmen hat sowohl von der Food and Drug Administration (FDA) als auch vom EXCITE International Panel, das sich aus leitenden Ärzten und Vertretern von Kostenträgern in den Vereinigten Staaten zusammensetzt, Hinweise zu seinem präklinischen Studienplan erhalten.

Die in dieser Pressemitteilung dargestellten Ergebnisse sind vorläufig und wurden noch nicht von Fachleuten geprüft. Das Unternehmen geht davon aus, dass die vollständige Studie nach Abschluss zur Begutachtung und Veröffentlichung in einer wissenschaftlichen Zeitschrift eingereicht wird. Sona hat mehrere proprietäre Methoden für die Herstellung von Gold-Nanopartikeln entwickelt, die das Unternehmen für die Entwicklung von Krebstherapien und diagnostischen Testplattformen einsetzt. Die Goldnanopartikel von Sona Nanotech sind frei von Cetyltrimethylammonium ("CTAB"), wodurch die Toxizitätsrisiken, die mit dem Einsatz anderer Goldnanopartikel-Technologien in medizinischen Anwendungen verbunden sind, eliminiert werden.

Es wird erwartet, dass die Gold-Nanotechnologien von Sona als sicheres und wirksames Verabreichungssystem für verschiedene medizinische Behandlungen eingesetzt werden können, vorbehaltlich der Genehmigung durch verschiedene Aufsichtsbehörden, darunter Health Canada und die FDA.