Small Pharma Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen von der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) und der Ethikkommission für Forschung die Genehmigung erhalten hat, eine Phase-I-Studie mit SPL028, dem firmeneigenen deuterierten N,N-Dimethyltryptamin ("DMT")-Kandidaten, in Verbindung mit einer unterstützenden Therapie bei gesunden Freiwilligen zu beginnen. Im Rahmen des SPL028-Programms erforscht Small Pharma ein >30-minütiges kurzes psychedelisches Erlebnis, um die Patientenfreundlichkeit zu optimieren und das therapeutische Potenzial bei depressiven Störungen und weiteren Indikationen zu erweitern. Diese SPL028-Phase-I-Studie ist als randomisierte, placebokontrollierte, verblindete, dosiseskalierende Studie geplant, die bei MAC Clinical Research in Manchester, England, durchgeführt werden soll.

Sie ist darauf ausgelegt, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakodynamik und Pharmakokinetik der intramuskulären ("IM") und intravenösen ("IV") Verabreichung von SPL028 zu untersuchen, was Small Pharma ein besseres Verständnis des Profils von SPL028 als therapeutischer Kandidat ermöglichen soll. Die Studie wird voraussichtlich in H1 2023 beginnen.