Small Pharma Inc. bestätigte, dass der erste Proband in einer Phase-I-Studie zur Evaluierung von SPL028, seinem deuterierten N,N-Dimethyltryptamin (oDMTo) Kandidaten, mit einer unterstützenden Therapie bei gesunden Freiwilligen behandelt wurde. Dies ist die erste Studie am Menschen, in der das Profil von SPL028, dem firmeneigenen Molekül mit Composition of Matter-Schutz, untersucht wird. Die präklinischen Studien von Small Pharma deuten darauf hin, dass SPL028 ein ähnliches Sicherheits- und pharmakologisches Profil aufweist wie der Hauptkandidat SPL026 oder DMT, sich aber durch seine Pharmakokinetik unterscheidet.

Das Unternehmen strebt eine Behandlung an, die ein längeres psychedelisches Erlebnis bietet als SPL026 (20-25 Minuten), aber immer noch deutlich kürzer ist als das Erlebnis anderer Psychedelika wie Psilocybin und Lysergsäurediethylamid (LSD). Im Rahmen des klinischen Programms SPL028 untersucht Small Pharma, ob eine verlängerte Wirkdauer eine maßgeschneiderte Behandlung für andere psychische Erkrankungen als Depressionen bieten könnte. Darüber hinaus bietet das pharmakokinetische Profil von SPL028 die Möglichkeit, zusätzliche Verabreichungswege zu erforschen und so möglicherweise die Patientenfreundlichkeit zu erhöhen.

Bei der Phase-I-Studie handelt es sich um eine randomisierte, verblindete, placebokontrollierte, dosiseskalierende Studie, die bei MAC Clinical Research in Manchester, England, durchgeführt wird. Sie ist darauf ausgelegt, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakodynamik und Pharmakokinetik der intravenösen (oIVo) und intramuskulären (oIMo) Verabreichung von SPL028 zu untersuchen.