Rakuten Medical, Inc. und Shimadzu Corporation nehmen den ersten Patienten in die klinische Studie zur Photoimmuntherapie in den USA auf
Am 16. Februar 2022 um 02:00 Uhr
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Rakuten Medical, Inc. und die Shimadzu Corporation gaben bekannt, dass der erste Patient in die klinische Phase-2-Studie der Photoimmuntherapie ASP-1929 mit Fluoreszenzbildgebung (Studiennummer: ASP-1929-103) am National Cancer Institute der National Institutes of Health in den Vereinigten Staaten aufgenommen wurde. Es handelt sich um eine offene, einarmige Phase-2-Studie mit einem Antikörper-Farbstoff-Konjugat, der Photoimmuntherapie ASP-1929 mit Fluoreszenzbildgebung bei Patienten mit operablem primärem oder rezidivierendem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (HNSCC) oder kutanem Plattenepithelkarzinom (cuSCC), in die 22 Patienten aufgenommen werden. Diese Studie, die im Rahmen von kooperativen Forschungs- und Entwicklungsvereinbarungen mit dem National Cancer Institute durchgeführt wird, soll die Wirksamkeit und Sicherheit einer einmaligen ASP-1929-Photoimmuntherapie-Behandlung vor einer chirurgischen Tumorresektion bei Patienten mit operablem primären oder rezidivierenden HNSCC oder cuSCC untersuchen. Darüber hinaus wird die Durchführbarkeit des Shimadzu-Fluoreszenz-Bildgebungssystems für die Echtzeit-Überwachung und Aufzeichnung der Fluoreszenz des IRDye® 700DX (IR700)-Teils von ASP-1929 untersucht werden. Zu den weiteren Studien, die Rakuten Medical, Inc. mit ASP-1929 durchführt, gehören eine globale klinische Studie der Phase 3 für rezidivierendes HNSCC und eine klinische Studie der Phase 1b/2 in den USA für rezidivierendes HNSCC und cuSCC unter Verwendung der Kombinationstherapie mit Anti-PD1. Darüber hinaus erhielt das kombinierte Medikament und ein Lasergerätesystem im September 2020 vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales die Marktzulassung für die Photoimmuntherapie ASP-1929 zur Behandlung von inoperablem lokal fortgeschrittenem oder rezidivierendem Kopf- und Halskrebs.
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Shimadzu Corp ist ein japanisches Unternehmen, das hauptsächlich in der Forschung, Entwicklung, Herstellung, dem Verkauf und der Wartung von wissenschaftlichen und Präzisionsgeräten tätig ist. Das Unternehmen hat vier Segmente. Das Segment Prüf- und Messinstrumente befasst sich mit der Bereitstellung von chromatographischen Analysesystemen, Massenspektrometriesystemen, Lichtanalysesystemen, thermischen Analysesystemen, biologischen Analysesystemen, Wasserqualitätsmesssystemen und anderen. Das Segment Medizinische Geräte ist in der Bereitstellung von Röntgenfernsehsystemen, Angiographiesystemen, Röntgenbildgebungssystemen und anderen tätig. Das Segment Aircraft Equipment bietet unter anderem Flugkontrollsysteme, Luftmanagementsysteme und Cockpit-Anzeigesysteme an. Das Segment Industrieausrüstung ist unter anderem in der Herstellung von Turbomolekularpumpen tätig. Das Unternehmen ist auch im Bereich der Vermietung und Verwaltung von Immobilien tätig.