Shanghai Henlius Biotech, Inc. gibt die Genehmigung des Antrags für klinische Studien der Phase 1B/2 für HLX208 (Braf-V600e-Inhibitor) als Monotherapie oder in Kombinationstherapie zur Behandlung von BRAF-V600E- oder BRAF-V600-Mutations-positiven fortgeschrittenen soliden Tumoren durch die National Medical Products Administration bekannt
Am 18. Januar 2022 um 10:47 Uhr
Der Vorstand der Shanghai Henlius Biotech, Inc. gab bekannt, dass der Antrag für eine klinische Studie der Phase 1b/2 für HLX208 (BRAF V600E-Inhibitor) ("HLX208") als Monotherapie oder in Kombinationstherapie zur Behandlung von BRAF V600E- oder BRAF V600-Mutation-positiven fortgeschrittenen soliden Tumoren kürzlich von der National Medical Products Administration ("NMPA") genehmigt wurde. Das Unternehmen beabsichtigt, klinische Studien für die relevanten Indikationen des Produkts in China (mit Ausnahme der Regionen Hongkong, Macau und Taiwan, siehe unten) durchzuführen, sobald die Bedingungen erfüllt sind.
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