Die Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited hat vor kurzem die Mitteilung über die Genehmigung des Antrags auf Vermarktung eines pharmazeutischen Wirkstoffs erhalten, die von der National Medical Products Administration in Bezug auf Prednison (im Folgenden als das "Produkt" bezeichnet) ausgestellt wurde. Entsprechende Informationen werden nun wie folgt bekannt gegeben: Name des Medikaments: Prednison, Darreichungsform: Pharmazeutische Wirkstoffe, Registrierungskategorie: Chemikalien, Antragsteller: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited, Gegenstand des Antrags: Antrag auf Vermarktung von im Inland hergestellten chemischen pharmazeutischen Wirkstoffen. Im April 2022 reichte Xinhua Pharmaceutical bei der National Medical Products Administration die Unterlagen für den Antrag auf Registrierung für das Inverkehrbringen von im Inland hergestellten chemischen pharmazeutischen Wirkstoffen in Verbindung mit seinem Prednison ein, und die Antragsunterlagen wurden angenommen.

Im Februar 2024 erhielt Xinhua Pharmaceutical die Notification of Approval for Application for Marketing of Active Pharmaceutical Ingredients mit dem Prüfungsergebnis, dass die Herstellung des Produkts genehmigt wurde. Dieses Produkt wurde bereits sowohl im Inland als auch international vermarktet. Die Prednison-Tablette von West-Ward Pharmaceuticals International Ltd. ist ein ähnlicher, international anerkannter Arzneimitteltyp, der im Orange Book der Vereinigten Staaten von Amerika als Referenzpräparat der National Medical Products Administration veröffentlicht wurde.

Die Prednison-Tabletten dieses Unternehmens wurden später an Hikma Pharmaceuticals USA Inc. übertragen.