Sequana Medical NV gibt bekannt, dass es die 1.000ste Alfapumpe zur Behandlung von rezidivierendem und refraktärem Aszites aufgrund von Leberzirrhose und malignem Aszites implantiert hat. Das Unternehmen berichtet außerdem, dass es alle behördlichen Genehmigungen für den Beginn der US-amerikanischen MOJAVE-Studie zu DSR 2.0 bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz erhalten hat und erwartet, dass der erste Patient in Kürze aufgenommen wird. Sequana Medicalacos alfapump ist ein vollständig implantierbares, drahtlos geladenes Gerät, das Aszites, der sich in der Bauchhöhle bildet, kontinuierlich auffängt und in die Blase befördert, wo er auf natürliche Weise durch Urinieren aus dem Körper ausgeschieden wird. Seit die erste alfapump Ende 2008 implantiert wurde, hat die Zahl der Patienten, die von der verbesserten Lebensqualität durch die alfapump profitieren, stetig zugenommen.

In dieser Zeit wurden mehr als 100.000 Liter Aszites mit der alfapump sicher entfernt. Starkes klinisches Profil der alfapump in der entscheidenden POSEIDON-Studie Die Ergebnisse der POSEIDON-Studie von Companyacos, bei der alle primären Endpunkte erreicht wurden, wurden kürzlich auf der EASL-Tagung für Lebererkrankungen in Wien vorgestelltii: alfapump war bei der Kontrolle von Aszites wirksam und machte eine großvolumige Parazentese praktisch überflüssig. Die Sicherheit entsprach den Erwartungen, insbesondere angesichts des Fortschreitens der Krankheit bei diesen Patienten.

Sechs Pumpen wurden explantiert: drei aufgrund von Hauterosionen und drei aufgrund von mäßigen Blasenbeschwerden. Die Zahl der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und die Zahl der schweren Infektionen vor und nach der Implantation waren vergleichbar. Stabile Nierenfunktion während der langfristigen Nachbeobachtung. Klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Verbesserung der Lebensqualität der Patienten sechs Monate nach der Implantation.

Ein-Jahres-Überlebenswahrscheinlichkeit von 70%, im Vergleich zur Literatur, die eine Überlebensrate von 50% nach einem Jahr in dieser Patientenpopulation angibt.