A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd. und SciClone Pharmaceuticals (Holdings) Limited haben eine exklusive Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von Vaborem (Meropenem und Vaborbactam) in der Volksrepublik China (China) geschlossen. Diese Initiative dient dazu, die Möglichkeiten zur Bekämpfung der Bedrohung der öffentlichen Gesundheit durch antimikrobielle resistente Infektionen, insbesondere Carbapenem-resistente Enterobakterien (CRE), zu erweitern.

Gegenwärtig wird Vaborem in der Europäischen Union zur Behandlung von Patienten in einer Reihe von Indikationen eingesetzt, darunter komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI) und im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung (HAP). In den Vereinigten Staaten von Amerika ist Vaborem zur Behandlung von cUTI zugelassen. Vaborem ist eine fest dosierte Kombination aus einem Carbapenem und einem neuartigen Boronsäure-ß-Lactamase-Inhibitor von Serin-ß-Lactamasen der Klassen A und C. Es schützt Meropenem vor dem Abbau durch Serin-Carbapenemasen, wodurch seine Aktivität gegen Carbapenem-resistente Stämme wiederhergestellt wird, und wurde speziell zur Hemmung von CRE entwickelt, einschließlich der häufig vorkommenden Klebsiella pneumoniae Carbapenemase (KPC)-produzierenden Bakterien.

CRE-Infektionen, die weltweit zu einem ernsten Problem geworden sind, wurden von der Weltgesundheitsorganisation als einer der drei kritischen Krankheitserreger aufgeführt, für die neue antimikrobielle Optionen benötigt werden. Diese Infektionen sind derzeit mit einer hohen Sterblichkeitsrate sowie einer längeren Verweildauer im Krankenhaus und höheren Kosten verbunden. Nach Angaben des China Antimicrobial Surveillance Network (CHINET) hat das Auftreten von Carbapenem-resistenten Klebsiella pneumoniae (CRKP) Infektionen in den letzten 10 Jahren stark zugenommen.

Bislang gibt es nur wenige Medikamente gegen CRE-Infektionen, und die vorhandenen Behandlungen sind häufig mit erheblichen Toxizitäten und suboptimalen pharmakokinetischen Parametern verbunden. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung erhält Menarini Zahlungen einschließlich Meilensteinen und gestaffelten Umsatzbeteiligungen. SciClone wird für die Durchführung und Finanzierung der lokalen klinischen Entwicklung sowie für die Vermarktung von Vaborem verantwortlich sein.

Um den Zugang zu den Patienten in China zu erleichtern, wird SciClone lokale klinische Studien durchführen und die entsprechenden Zulassungsanträge in China stellen.