Scancell Holdings plc gab bekannt, dass das Unternehmen nach weiteren Gesprächen mit der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) die Genehmigung erhalten hat, die ModiFY-Studie um eine weitere Kohorte zu erweitern. An dieser Kohorte werden 44 zuvor unbehandelte Patienten mit Nierenzellkarzinom (RCC) teilnehmen, die den Krebsimpfstoff Modi-1 von Scancell in Kombination mit einer Therapie mit einem doppelten Checkpoint-Inhibitor (CPI), bestehend aus Ipilimumab (Yervoy®) plus Nivolumab (Opdivo®), erhalten werden. Frühe Daten von Patienten, die Modi-1 als Monotherapie erhielten, haben eine stabile Erkrankung, ein gutes Ansprechen der T-Zellen, Sicherheit und Verträglichkeit gezeigt, wobei in den Dosis-Eskalations-Kohorten keine dosislimitierenden Toxizitäten auftraten.

Modi-1 wird auch zur Behandlung von Patienten mit Kopf- und Halstumoren eingesetzt, die als Standardbehandlung nur eine CPI erhalten. Die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom in der Erstlinienbehandlung besteht aus einer doppelten CPI-Therapie. Die Aufnahme von Modi-1 in diese Kohorte wird es ermöglichen, die synergistische Wirkung der Modi-1-Peptide bei der Verbesserung der Gesamtansprechrate zu testen, wie in der SCOPE-Studie gezeigt wurde.

Das Unternehmen erwartet im Laufe dieses Jahres erste klinische Daten von Patienten, die mit Modi-1 plus CPIs behandelt wurden.