Sana Biotechnology, IASO Biotherapeutics und Innovent Biologics kündigen nicht-exklusive Lizenzvereinbarung für klinisch validiertes BCMA CAR-Konstrukt an
Am 10. Januar 2022 um 22:30 Uhr
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Sana Biotechnology, Inc., IASO Biotherapeutics (IASO Bio) und Innovent Biologics gaben gemeinsam bekannt, dass die Unternehmen eine Vereinbarung geschlossen haben, nach der Sana von IASO Bio und Innovent nicht-exklusive kommerzielle Rechte an einem klinisch validierten, vollständig humanen BCMA-CAR-Konstrukt zur Verwendung in bestimmten In-vivo-Gentherapie- und Ex-vivo-Hypoimmun-Zelltherapie-Anwendungen erhält. IASO Bio und Innovent erhalten eine Vorauszahlung und haben Anspruch auf bis zu etwa 204 Millionen US-Dollar an potenziellen Entwicklungs- und regulatorischen Meilensteinzahlungen für bis zu sechs Produkte sowie auf Lizenzgebühren. Das B-Zell-Reifungs-Antigen (BCMA) wurde als Ziel für eine autologe CAR-T-Therapie bei rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom validiert. Das an Sana lizenzierte vollständig humane BCMA-CAR-Konstrukt ist ein wesentlicher Bestandteil eines autologen BCMA-gerichteten CAR-T-Zelltherapieprodukts (Innovent: IBI326, IASO Bio: CT103A), das in China vielversprechende klinische Sicherheits- und Wirksamkeitsprofile gezeigt hat. Die neuesten Daten aus der klinischen Studie der Phase 1/2 wurden von Innovent und IASO Bio gemeinsam auf der 63. Jahrestagung der American Society of Hematology in Atlanta vorgestellt (Abstract # 547). IBI326 zeigte bei 79 RRMM-Patienten eine Gesamtansprechrate von 94,9 %, eine Minimal Residual Disease (MRD)-Negativitätsrate von 93,7 % und eine Complete Response/Stringent Complete Response (CR/sCR) Rate von 58,2 %. IBI326 zeigte auch Aktivität bei Patienten, die zuvor eine CAR-T-Therapie erhalten hatten: Bei 13 dieser Patienten lag die ORR bei 76,9 %, wobei 61,5 % dieser Patienten ein sehr gutes partielles Ansprechen (VGPR) oder besser und 46,2 % eine CR/sCR erreichten (Studienregistrierung Nr. NCT05066646). Im Februar 2021 erhielt IBI326 von der chinesischen Arzneimittelbehörde National Medical Products Administration den Status eines Therapiedurchbruchs für die Behandlung von RRMM.
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Sana Biotechnology, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Verwendung von gentechnisch veränderten Zellen als Arzneimittel konzentriert. Das Unternehmen entwickelt Programme zur Zelltechnologie, um die Behandlung in einer Reihe von Therapiebereichen mit ungedecktem Bedarf zu revolutionieren, darunter Onkologie, Diabetes, B-Zell-vermittelte Autoimmunerkrankungen und Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Das Unternehmen entwickelt eine Pipeline von klinischen Produktkandidaten, die sich auf die Entwicklung von transformativen Ex-vivo-Therapien in einer Reihe von Therapiegebieten konzentrieren. Zu seiner Pipeline gehören SC291, SC262, SC255, C379, SC451 und UP421. Das Unternehmen wendet seine Hypoimmuntechnologie auf von Spendern stammende T-Zellen an, die als allogene Zelltherapien für hämatologische Malignome eingesetzt werden sollen. Es entwickelt SC255, ein B-Zell-Reifungsantigen-gesteuertes allogenes CAR T für die Behandlung des Multiplen Myeloms. Es entwickelt SC262, sein hypoimmun-modifiziertes CD22-gesteuertes allogenes CAR T-Programm, zunächst als potenzielle Behandlung für Patienten mit rezidivierten und/oder refraktären B-Zell-Krankheiten.
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