Revelation Biosciences Inc. hat den Beginn einer ersten klinischen Phase-1-Studie am Menschen (RVL-HV02) bekannt gegeben, in der eskalierende Dosen von intravenös verabreichtem Gemini untersucht werden. Die Studie wird in Australien durchgeführt und bezieht gesunde Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren ein. Erste Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und zu Biomarkern der Zielaktivität werden für diesen Sommer erwartet.

Die Daten aus dieser klinischen Phase-1-Studie werden die künftige Entwicklung in verschiedenen Indikationen unterstützen. Gemini ist die unternehmenseigene Formulierung von phosphoryliertem Hexaacyl-Disaccharid (PHAD), einem Agonisten des Toll-like-Rezeptors 4 (TLR4). Die Stimulierung von TLR4 durch PHAD bereitet das angeborene Immunsystem potenziell darauf vor, auf einen nachfolgenden Stress wie Ischämie (Unterbrechung der Blutzufuhr) oder eine bakterielle Infektion zu reagieren.

Gemini wird zunächst für zwei Zielindikationen entwickelt: als Vorbehandlung zur Verhinderung oder Verringerung des Schweregrads einer akuten Nierenschädigung (AKI) nach einer Herzoperation und als Vorbehandlung zur Verringerung der Häufigkeit, Dauer und des Schweregrads einer postoperativen Infektion. Präklinische Studien mit AKI-Modellen haben gezeigt, dass eine Vorbehandlung mit Gemini den Schweregrad und die Dauer der AKI verringern kann. Darüber hinaus haben präklinische Studien an Modellen für bakterielle Infektionen gezeigt, dass eine Vorbehandlung mit PHAD die Gesamtrate und den Schweregrad von Infektionen verringern kann.