Revelation Biosciences Inc. gibt die Aufnahme und Dosierung des ersten Patienten in der klinischen Phase-1b-Studie von REVTx-99 zur Behandlung von allergischer Rhinitis bekannt
Am 18. Januar 2022 um 15:00 Uhr
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Revelation Biosciences Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in eine klinische Studie der Phase 1b aufgenommen und dosiert wurde, um den potenziellen Nutzen von REVTx-99 zur Behandlung von Patienten mit allergischer Rhinitis und Patienten mit chronischer Nasenverstopfung ohne Polypen zu untersuchen. Die klinische Studie wird in Australien durchgeführt. In die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie der Phase 1b sollen etwa 28 Teilnehmer aufgenommen werden. Der primäre Endpunkt ist die Bewertung der Auswirkungen von REVTx-99 im Vergleich zu Placebo auf Sicherheit und Verträglichkeit. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören Allergiesymptome (Total Nasal Symptom Score) und der Spitzenwert des nasalen Inspirationsflusses, der durch eine nasale Allergenprobe ausgelöst wird. Die Studie wird zwei Kohorten umfassen: Eine Kohorte erhält das Studienmedikament vor der nasalen Allergenprobe (die prophylaktische Kohorte) und die zweite Kohorte erhält das Studienmedikament nach der nasalen Allergenprobe (die Behandlungskohorte). Das Unternehmen erwartet die ersten Daten in der ersten Hälfte des Jahres 2022. REVTx-99 ist eine firmeneigene intranasale Tropfenformulierung, die zur Vorbeugung oder Behandlung von Virusinfektionen der Atemwege entwickelt wird und für die meisten infektiösen Viren geeignet ist, darunter Influenza A, Influenza B, Parainfluenza, Rhinovirus, Respiratorisches Synzytialvirus (RSV), SARS-CoV-2 und seine Varianten. Der Wirkstoff in REVTx-99 stimuliert das angeborene Immunsystem der Nasenschleimhaut über die Interaktion mit dem Toll-like-Rezeptor 4 (TLR4) zur Produktion von Schutzzytokinen wie Interferonen und interferonähnlichen Proteinen. Diese schützenden Zytokine wirken zusammen, um die Fähigkeit eines eindringenden Virus, sich zu vermehren und zu überleben, zu unterdrücken. Phase-1-Daten zeigten, dass REVTx-99 gut verträglich ist und die intranasalen schützenden Zytokine signifikant erhöht. Neben der Behandlung von Virusinfektionen wird REVTx-99 auch für die Behandlung von Symptomen der allergischen Rhinitis und chronischer Nasenverstopfung ohne Polypen entwickelt. REVTx-99 hebt ein Protein an, das mit dem nativen Eotaxin-Rezeptor CCR3 konkurriert, wodurch Eotaxin daran gehindert wird, Eosinophile zu rekrutieren, wodurch die Rekrutierung von Th2-Zellen verringert und die allergische Reaktion abgeschwächt wird. Allergische Rhinitis, auch Heuschnupfen genannt, ist eine sehr häufige Erkrankung, von der jährlich Millionen von Patienten betroffen sind und deren charakteristisches Beschwerdebild der Nasenverstopfung die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Es handelt sich um eine allergische Reaktion auf winzige Partikel in der Luft, die als Allergene bezeichnet werden. Zu den Symptomen gehören Niesen, verstopfte Nase und Reizungen von Nase, Rachen, Mund und Augen. Zu den Behandlungsmöglichkeiten gehören Antihistaminika, entzündungshemmende Nasensprays, Antileukotriene und eine Operation. Allergischer Schnupfen kann in einigen Fällen zu Komplikationen führen: Nasenpolypen, Nasennebenhöhlenentzündung und Mittelohrentzündung. Menschen mit schwerer chronischer Nasenverstopfung müssen manchmal operiert werden.
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Revelation Biosciences, Inc. ist ein Biowissenschaftsunternehmen in der klinischen Phase, das sich mit der Entwicklung von Therapeutika und Diagnostika für das angeborene Immunsystem beschäftigt. Seine therapeutischen Kandidaten basieren auf seiner Gemini-Formulierung des Wirkstoffs phosphoryliertes Hexaacyl-Disaccharid (PHAD), einer synthetischen Version von Monophosphoryl-Lipid A (MPLA), das bekanntermaßen den Toll-like-Rezeptor 4 (TLR-4) stimuliert. Zu den Produktkandidaten gehören Gemini-SSI, das zur Vorbeugung und Behandlung von chirurgischen Sitzinfektionen entwickelt wird, Gemini-AKI, das als potenzielle Therapie zur Vorbeugung und Behandlung von akuten Nierenverletzungen infolge von Herzoperationen entwickelt wird, und Gemini-CKD, das als potenzielle Therapie zur Vorbeugung und Behandlung von chronischen Nierenerkrankungen entwickelt wird. Die Stimulation von TLR4 durch Gemini führt zu einer kontrollierten Produktion verschiedener Zytokine und Chemokine, die die Aktivität der angeborenen und adaptiven Immunreaktion gegenüber Lipopolysacchariden (LPS) modulieren.
Revelation Biosciences Inc. gibt die Aufnahme und Dosierung des ersten Patienten in der klinischen Phase-1b-Studie von REVTx-99 zur Behandlung von allergischer Rhinitis bekannt