Regeneron Pharmaceuticals, Inc. und Sanofi gaben bekannt, dass die Europäische Kommission (EK) Dupixent®? (Dupilumab) als zusätzliche Erhaltungstherapie für Erwachsene mit unkontrollierter chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die durch erhöhte Eosinophile im Blut gekennzeichnet ist, zugelassen hat. Diese Aussagen beziehen sich unter anderem auf die Art, den Zeitpunkt, den möglichen Erfolg und die therapeutischen Anwendungen von Produkten, die von Regeneron und/oder seinen Kooperationspartnern oder Lizenznehmern vermarktet oder anderweitig vermarktet werden (zusammenfassend als "Produkte von Regeneron" bezeichnet), sowie auf Produktkandidaten, die von Regeneron und/oder seinen Kooperationspartnern oder Lizenznehmern entwickelt werden, und auf laufende oder geplante Forschungs- und klinische Programme, einschließlich und ohne Einschränkung Dupixent®?

(ein doppelt wirkender Beta2-Agonist (LABA) und ein lang wirkender muskarinischer Antagonist (LAMA)) oder eine Kombination aus einem LABA und einem LAMA, wenn ICS nicht geeignet ist; die Ungewissheit der Nutzung, der Marktakzeptanz und des kommerziellen Erfolgs der Produkte von Regeneron und der Produktkandidaten von Regeneron sowie die Auswirkungen von Studien (ob von Regeneron oder anderen durchgeführt und ob vorgeschrieben oder freiwillig), einschließlich der Studien, die in dieser Pressemitteilung diskutiert werden oder auf die verwiesen wird, auf die vorgenannten Punkte oder eine mögliche behördliche Zulassung der Produkte von Regeneron (wie Ipekimab); die Wahrscheinlichkeit, den Zeitpunkt und den Umfang einer möglichen behördlichen Zulassung und Markteinführung von Regenerons Produktkandidaten und neuen Indikationen für Regenerons Produkte, wie Dupixent für die Behandlung von chronischem Juckreiz unbekannter Ursache, bullösem Pemphigoid und anderen potenziellen Indikationen; die Fähigkeit von Regenerons Kooperationspartnern, Lizenznehmern, Lieferanten oder anderen Dritten, die Herstellung, Abfüllung, Veredelung, Verpackung, Etikettierung, den Vertrieb und andere Schritte im Zusammenhang mit den Produktkandidaten von Regeneron durchzuführen; die Fähigkeit von Regeneron, die Lieferketten für mehrere Produkte und Produktkandidaten zu verwalten; Sicherheitsprobleme, die sich aus der Verabreichung der Produkte von Regeneron (wie Dupixent) und der Produktkandidaten von Regeneron (wie itepeKimab) an Patienten ergeben, einschließlich schwerwiegender Komplikationen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung der Produkte von Regeneron und der Produktkandidaten von Regeneron in klinischen Studien; Entscheidungen von Regulierungs- und Verwaltungsbehörden, die Regenerons Fähigkeit verzögern oder einschränken könnten, Regenerons Produkte und Regenerons Produktkandidaten weiter zu entwickeln oder zu vermarkten; laufende regulatorische Verpflichtungen und Aufsicht, die sich auf Regenerons Produkte, Forschungs- und klinische Programme und das Geschäft auswirken, einschließlich solcher, die sich auf den Datenschutz von Patienten beziehen; die Verfügbarkeit und das Ausmaß der Kostenerstattung für Regenerons Produkte durch Dritte, einschließlich privater Kostenträger, einschließlich privater Gesundheits- und Versicherungsprogramme, Health Maintenance Organizations, Pharmacy Benefit Management Companies und staatlicher Programme wie Medicare und Medicaid; Entscheidungen über Kostenübernahme und Kostenerstattung durch solche Kostenträger und neue Richtlinien und Verfahren, die von solchen Kostenträgern angenommen werden; konkurrierende Medikamente und Produktkandidaten, die Regenerons Produktkandidaten überlegen oder kostengünstiger sein könnten. das Ausmaß, in dem die Ergebnisse der von Regeneron und/oder den Kooperationspartnern oder Lizenznehmern durchgeführten Forschungs- und Entwicklungsprogramme in anderen Studien repliziert werden können und/oder zu einer Weiterentwicklung der Produktkandidaten zu klinischen Studien führen können, die Produkte von Regeneron und/oder seinen Kooperationspartnern oder Lizenznehmern oder zu einer Kombination von aLABA und einem Lama, wenn ICS nicht angemessen ist.