Regeneron Pharmaceuticals, Inc. und Sanofi gaben die freiwillige Rücknahme des ergänzenden Zulassungsantrags für Biologika (sBLA) für Libtayo® (Cemiplimab-rwlc) als Zweitlinientherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs bekannt. Die Entscheidung wurde getroffen, nachdem sich die Unternehmen und die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) nicht auf bestimmte Studien nach der Markteinführung einigen konnten. Die Gespräche mit den Zulassungsbehörden außerhalb der USA laufen noch.