Cortexyme, Inc. erhält Brief von der U.S. Food and Drug Administration, in dem sie die klinische Prüfung von Atuzaginstats (COR388) für ein neues Medikament einstellt
Am 26. Januar 2022 um 14:16 Uhr
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Am 26. Januar 2022 gab Cortexyme, Inc. bekannt, dass das Unternehmen am 25. Januar 2022 ein Schreiben von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat, in dem die klinische Prüfung von Atuzaginstats (COR388) Investigational New Drug Application (IND 134303) vollständig ausgesetzt wurde. Das Unternehmen plant, weitere Aktualisierungen in Abhängigkeit von der weiteren Zusammenarbeit mit der FDA vorzunehmen. Das Unternehmen führt unverzüglich ein Kostensenkungsprogramm ein, um die Betriebsabläufe zu rationalisieren und eine kontinuierliche Unterstützung für die geplanten klinischen Meilensteine zu ermöglichen, wodurch eine voraussichtliche Liquiditätsreserve bis 2024 geschaffen wird. Das Unternehmen beabsichtigt, die Entwicklung seines Gingipain-Inhibitors der nächsten Generation, COR588, für die Alzheimer-Krankheit zu priorisieren. COR588 schließt derzeit eine SAD/MAD-Studie der Phase 1 ab; die Ergebnisse werden für das zweite Quartal 2022 erwartet. Darüber hinaus plant das Unternehmen, strategische Alternativen für sein Coronavirus-Programm und Indikationen außerhalb der Alzheimer-Krankheit für COR388 zu untersuchen. Das Unternehmen beabsichtigt, in naher Zukunft ein detaillierteres Update zu seiner Pipeline und den erwarteten Meilensteinen für 2022 zu geben.
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Quince Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im Spätstadium. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Erschließung der Biologie des Patienten, um Menschen, die mit seltenen Krankheiten leben, lebensverändernde Therapeutika zur Verfügung zu stellen. Die firmeneigene Technologieplattform für die autologe intrazelluläre Wirkstoffverkapselung (AIDE) ist eine Kombination aus Medikament und Gerät, die ein automatisiertes Verfahren zur Verkapselung eines Medikaments in die roten Blutkörperchen des Patienten verwendet. Das führende Phase-III-Produkt des Unternehmens, EryDex, nutzt seine AIDE-Technologie, um Dexamethason-Natriumphosphat (DSP) in den roten Blutkörperchen des Patienten zu verkapseln, und zielt auf die Behandlung der seltenen pädiatrischen neurodegenerativen Krankheit Ataxia-Telangiectasia (A-T). Die AIDE-Technologie wurde entwickelt, um die chronische Verabreichung von Medikamenten zu ermöglichen, die aufgrund von Toxizität, schlechter Biodistribution, suboptimaler Pharmakokinetik oder Immunreaktion Einschränkungen aufweisen. Die AIDE-Technologieplattform ermöglicht die Verabreichung einer Vielzahl von Therapeutika, von kleinen bis hin zu großen Molekülen, sowie von Biologika.
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