Qualigen Therapeutics, Inc. gab den Beginn von Toxikologiestudien nach Guter Laborpraxis für sein führendes Onkologieprogramm QN-302 bekannt. QN-302 ist ein G4-selektiver Transkriptionsinhibitor, der derzeit für die Behandlung von G4 (G-Quadruplex) exprimierenden soliden Tumoren, einschließlich Bauchspeicheldrüsenkrebs, entwickelt wird. Die Studie wird von WuXi AppTec durchgeführt, einem führenden Anbieter von F&E- und Produktionsdienstleistungen, die es der Pharma- und Gesundheitsindustrie ermöglichen, Entdeckungen voranzutreiben und Behandlungen für Patienten bereitzustellen. Toxikologische GLP-Studien sind ein zentraler Bestandteil des IND-Antragspakets (Investigational New Drug) für QN-302, das voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2023 eingereicht wird. Sobald die US-FDA den IND-Antrag genehmigt hat, werden klinische Studien am Menschen folgen.

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine sehr tödliche Krankheit und die dritthäufigste Krebstodesursache in den Vereinigten Staaten. Präklinische In-vitro- und In-vivo-Studien mit QN-302 haben gezeigt, dass die Stabilisierung von G4 zu einer Hemmung der Expression von Zielgenen und einer Unterbrechung des Zellwachstums bei einer Reihe von Krebsarten führen kann, einschließlich des duktalen Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse (oPDACo), das 98 % der Krebsarten der Bauchspeicheldrüse ausmacht.