QSAM Biosciences Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food & Drug Administration (FDA) das geänderte klinische Studienprotokoll des Unternehmens genehmigt hat, mit dem das Höchstalter der Teilnehmer von zuvor 65 Jahren auf 75 Jahre angehoben wird. Diese Änderung der Aufnahmekriterien erweitert den Kreis der potenziellen Teilnehmer an der Phase 1-Studie von QSAM zur Untersuchung von CycloSam(R) bei der Behandlung von Knochenkrebs erheblich.

Die FDA ermutigt die Sponsoren, Teilnehmer zu rekrutieren, die die Merkmale klinisch relevanter Populationen widerspiegeln, einschließlich des Alters und des Geschlechts, um die Erhebung ausreichender Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit für die Produktkennzeichnung zu ermöglichen.