Praxis Precision Medicines, Inc. gab die Ergebnisse einer Analyse der EEG-Aktivität von Probanden in der jüngsten Phase-1-Studie bekannt, die eine pharmakodynamische Aktivität über alle Dosisstufen hinweg bei Studienteilnehmern, die PRAX-628 bei der ersten Verabreichung erhielten, im Vergleich zu Probanden, die ein Placebo erhielten, belegen. PRAX-628 ist ein funktionell selektives kleines Molekül der nächsten Generation, das auf den übererregbaren Zustand von Natriumkanälen im Gehirn abzielt und derzeit als schnell wirkende, einmal täglich oral einzunehmende Behandlung für fokal beginnende Epilepsie bei Erwachsenen entwickelt wird. Die qEEG-Analyse zeigte eine pharmakodynamische Wirkung in allen Dosisstufen und unterschied sich beim Tmax-Zeitpunkt (2h) für die SAD und bei allen Zeitpunkten für den MAD-Anteil signifikant von Placebo.

Weitere Ergebnisse aus der Phase-1-Studie mit PRAX-628 werden auf einer bevorstehenden medizinischen Konferenz vorgestellt. Praxis hat mit einer Phase-2-Studie für PRAX-628 bei Patienten mit einer PPR begonnen, um die Aktivität des Medikaments und die Dosisfindung zu untersuchen. Die ersten Ergebnisse werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 veröffentlicht. Auf der Grundlage dieser Studien und der präklinischen Ergebnisse beabsichtigt Praxis, PRAX-628 in der ersten Hälfte des Jahres 2024 in eine Phase-2-Studie bei fokaler Epilepsie zu überführen.