Foundation Medicine und PMV Pharma kundigen Zusammenarbeit zur Entwicklung eines Begleitdiagnostikums fur Rezatapopt an
Am 29. Mai 2024 um 13:00 Uhr
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Foundation Medicine, Inc. und PMV Pharmaceuticals, Inc. gaben eine Partnerschaft zur Entwicklung des gewebebasierten, umfassenden genomischen Profiltests FoundationOne® CDx von Foundation Medicine als Begleitdiagnostikum fur Rezatapopt von PMV Pharma bekannt. Rezatapopt ist eine neuartige, in der Erprobung befindliche Therapie fur Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die eine TP53 Y220C-Mutation aufweisen. Bei allen menschlichen Krebsarten ist TP53 das am haufigsten veranderte Gen, wobei Mutationen in etwa 50% der Krebsfalle auftreten.1 In der Vergangenheit galten TP53-Mutationen als nicht behandelbar, obwohl sie bei allen Krebsarten weit verbreitet sind.2 Die TP53 Y220C-Mutation ist eine der am haufigsten beobachteten TP53-Mutationen und tritt bei etwa 1% aller soliden Tumoren auf.3 PMV Pharma entwickelt rezatapopt, ein kleines Molekul, um die p53-Funktion bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu reaktivieren, die eine TP53 Y220C-Mutation aufweisen. Rezatapopt (PC14586) ist ein selektiver p53-Reaktivator, der als erster seiner Klasse entwickelt wurde, um p53 Y220C-Proteine zu stabilisieren.
Die TP53 Y220C-Mutation fuhrt zu einer kleinen Tasche im p53-Protein, wodurch es thermisch instabil wird und nicht mehr effektiv mit der DNA interagieren kann. Rezatapopt ist ein oral verfugbares kleines Molekul, das selektiv an eine Tasche im p53 Y220C Protein bindet und so die Tumorsuppressorfunktion des Wildtyps p53 wiederherstellt. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Rezatapopt den Fast-Track-Status fur die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren mit einer TP53 Y220C-Mutation erteilt. Rezatapopt ist Gegenstand der laufenden zulassungsrelevanten, tumordiagnostischen klinischen Phase-2-Studie PYNNACLE.
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PMV Pharmaceuticals, Inc. ist ein Unternehmen der Präzisionsonkologie, das sich mit der Entdeckung und Entwicklung von niedermolekularen, tumordiagnostischen Therapien beschäftigt, die auf p53 abzielen. p53 ist ein Tumorsuppressorprotein, das als Wächter des Genoms bekannt ist, und normales oder wildes p53 hat die Fähigkeit, Krebszellen zu eliminieren. Das Unternehmen nutzt seine Präzisions-Onkologie-Plattform, um eine Pipeline oral verfügbarer, wirksamer und hochselektiver niedermolekularer Produktkandidaten zu entwickeln, die auf p53-Mutationen oder andere mit p53 verbundene Krebsarten abzielen. Der führende Produktkandidat PC14586 (Rezatapopt) ist ein oral verfügbares kleines Molekül, das entwickelt wurde, um die durch eine spezifische p53-Mutation, Y220C, verursachte Fehlfaltung von p53 wirksam und selektiv zu korrigieren, während der Wildtyp von p53 geschont wird. In präklinischen Studien hat PC14586 eine selektive On-Target-Aktivität gezeigt, die in Zellen mit der p53 Y220C-Mutation wirkt und eine robuste Anti-Tumor-Aktivität aufweist, die sich in einer starken Hemmung des Tumorwachstums und einer starken Rückbildung des Tumors als Einzelwirkstoff zeigt.
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