Phio Pharmaceuticals Corp. gab bekannt, dass ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee (Data Monitoring Committee, DMC) die Überprüfung der vorläufigen Sicherheitsdaten in der klinischen Phase 1b-Studie des Unternehmens zu PH-762 zur Behandlung des fortgeschrittenen Melanoms abgeschlossen hat. Die Studie wird am Institut Gustave Roussy (Villejuif, Frankreich) durchgeführt.

PH-762 ist ein INTASYL-Wirkstoff, der die Expression des Zelltodproteins 1 (PD-1) verringert, eines Proteins, das die Fähigkeit der T-Zellen hemmt, Krebszellen abzutöten. Die Verringerung der Expression von PD-1 erhöht die Fähigkeit der T-Zellen, Krebszellen zu töten. Nach Abschluss der Behandlung durch Entfernung des Tumors wurden die Sicherheitsdaten der ersten Kohorte von drei Probanden in der Phase-1-Studie vom DMC bewertet.

Die Überprüfung der Sicherheitsdaten ergab keine dosislimitierende Toxizität und keine arzneimittelbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, und das DMC empfahl, wie im Studienprotokoll vorgesehen, mit der Rekrutierung der nachfolgenden Dosis-Kohorte fortzufahren. Zusätzlich zu der Phase-1b-Studie in Frankreich erwartet Phio den Beginn einer klinischen Phase-1b-Studie in den USA, die sich auf die Behandlung von Plattenepithelkarzinomen der Haut (cSCC) und anderen ausgewählten malignen Erkrankungen der Haut konzentriert, Anfang der 2.