Phio Pharmaceuticals Corp. gab bekannt, dass der erste Patient in die klinische Phase 1b-Studie mit PH-762 aufgenommen wurde. PH-762 ist ein INTASYL-Wirkstoff, der die Expression von PD-1 reduziert, einem Protein, das die Fähigkeit von T-Zellen hemmt, Krebszellen abzutöten.

Diese klinische Studie soll die Sicherheit und Verträglichkeit der neoadjuvanten Anwendung von intratumoral injiziertem PH-762 untersuchen, das Ansprechen des Tumors bewerten und die Dosis bzw. den Dosisbereich für die weitere Untersuchung von PH-762 bei Patienten mit kutanem Plattenepithelkarzinom, Melanom oder Merkelzellkarzinom bestimmen. Die Phase 1b-Studie ist eine nicht vergleichende Studie zur neoadjuvanten Monotherapie mit PH-762 bei erwachsenen Patienten mit kutanem Plattenepithelkarzinom, Melanom oder Merkelzellkarzinom. Die Studienbehandlung besteht aus vier intratumoralen Injektionen von PH-762 in wöchentlichen Abständen in eine einzelne Tumorläsion.

Die Entfernung des Tumors erfolgt etwa zwei Wochen nach der vierten intratumoralen Dosis von PH-762. Eskalierende Dosen von PH-762 sollen in separaten Kohorten getestet werden. Die klinische Studie wird voraussichtlich bis zu 30 Patienten umfassen und in 4 bis 6 Zentren in den Vereinigten Staaten durchgeführt werden.