Original-Research: PHARMING - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu PHARMING

Unternehmen: PHARMING
ISIN: NL0010391025

Anlass der Studie: Update - Q2 results/prophylaxis trial
Empfehlung: BUY
seit: 29.07.2016
Kursziel: 1,00 Euro
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: -
Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research has published a research update on Pharming
Group NV (ISIN: NL0010391025). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY
rating and maintained his EUR 1.00 price target.
 
Abstract:
Q2 delivered the expected sequential improvement in US Ruconest sales. Just
as importantly, preliminary results of the phase II clinical trial of
Ruconest for prophylaxis of HAE published on 18 July were excellent.
Ruconest showed a clinically and statistically significant reduction in
attack frequency both in twice weekly and once weekly dosing. The primary
efficacy endpoint was the number of HAE attacks per 28 day treatment
period. Patients on placebo had a mean of 7.2 attacks per four week
treatment period which was reduced to a mean of 2.7 attacks on Ruconest
twice weekly and a mean of 4.4 attacks on Ruconest once weekly. The
secondary endpoint was clinical response, defined as a greater than or
equal to 50% reduction in the number of attacks from treatment with placebo
to treatment with Ruconest. In the per-protocol population of patients,
which included patients who completed the study without any major
deviations (n=23), 96% of patients on twice weekly Ruconest and 57% of
patients on once weekly Ruconest had at least a 50% reduction in their
attack frequency. We expect Pharming to announce next steps later in H2
following consultation with the FDA and EMA. In our view, first revenues
from Ruconest in the indication HAE prophylaxis are realistic well before
the end of this decade. The US market for prophylaxis of HAE is expected to
be worth USD700m in 2017 (up from USD500m in 2014). The only product
currently approved for HAE prophylaxis in the US is Shire's Cinryze. If
Ruconest is approved for HAE prophylaxis in the US, it will be the only
product approved for both acute attacks and prophylaxis. The availability
of one product for both indications has the potential to simplify
management of the disease. We maintain our Buy recommendation and price
target of EUR1.00.
 
First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Pharming Group NV
(ISIN: NL0010391025) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine
BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 1,00.
 
Das Q2-Ergebnis wies die erwartete sequentielle Verbesserung des
Ruconest-Umsatzes in den USA auf. Nicht weniger von Bedeutung ist, dass die
vorläufigen Ergebnisse der 2. Phase der klinischen Studie von Ruconest in
der Prophylaxe des hereditären Angioödems (HAE), die am 18.07.2016
veröffentlicht wurden, exzellent waren. Ruconest reduzierte die
Auftrittshäufigkeit der Anfälle sowohl klinisch als auch statistisch
signifikant sowohl bei der einmaligen als auch bei der zweimaligen
wöchentlichen Einnahme. Der primäre Endpunkt der Studie war die Anzahl der
HAE-Auftritte innerhalb eines 28-tägigen Einnahmezeitraumes. Patienten
unter Placebo hatte im Durchschnitt 7,2 Anfälle innerhalb des oben
genannten vierwöchigen Zeitraumes, währenddessen bei Probanden mit
zweimaliger wöchentlicher Einnahme 2,7 Anfälle in dem vierwöchigen Zeitraum
auftraten und bei einmaliger wöchentlicher Einnahme im Durchschnitt noch
4,4 Anfälle vorkamen. Der sekundäre Endpunkt war die klinische Reaktion,
die durch eine größer als oder gleich wie 50%-ige Abnahme der
Auftrittshäufigkeit bei der Einnahme von Ruconest gegenüber dem Placebo
definiert wurde. In der für die Wirksamkeit auswertbare Gruppe, die die
Studie ohne große Abweichungen beendeten (n=23), konnte man eine Abnahme
der Auftrittshäufigkeit von mindestens 50 % feststellen bei 96% der
Probanden, die Ruconest zweimal wöchentlich einnahmen und bei 57 % der
Probanden, die Ruconest einmal wöchentlich einnahmen. Wir erwarten, dass
Pharming nach Beratungen mit der FDA und der EMA im 2. Halbjahr weitere
Schritte verkünden wird. Aus unserer Sicht ist die Annahme erster Umsätze
durch die Prophylaxe von HAE bereits vor 2020 durchaus realistisch. Der
amerikanische Markt für die Prophylaxe von HAE wird Erwartungen zu Folge im
Jahr 2017 schon eine Größe von ca. USD700 Mio. betragen (In 2014 betrug
dieser noch USD500 Mio.). Das einzige für diese Indikation bisher
zugelassene Produkt auf dem amerikanischen Markt ist Shires Cinryze. Sollte
Ruconest auf dem amerikanischen Markt für die Prophylaxe von HAE zugelassen
werden, so wäre es das erste Produkt, das Prophylaxe und Bekämpfung akuter
Anfälle miteinander verbindet. Diese Zulassung würde die Behandlung der
Krankheit deutlich vereinfachen. Wir behalten unsere Kaufempfehlung und
unser Kursziel von 1,00 EUR bei.
 
Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses
siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/14091.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

-------------------übermittelt durch die EQS Group AG.-------------------


Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw. 
Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung
oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.