Paratek Pharmaceuticals, Inc. gab den Erhalt einer Meilensteinzahlung in Höhe von 36,4 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit der zweiten Beschaffung von NUZYRA(R) (Omadacyclin) im Rahmen des Project BioShield-Vertrags des Unternehmens mit der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), einem Teil der Administration for Strategic Preparedness and Response innerhalb des U.S. Department of Health and Human Services, bekannt. Im Dezember 2022 verbuchte das Unternehmen beschaffungsbezogene Umsätze in Höhe von insgesamt 38,1 Mio. US-Dollar, die sich aus 36,4 Mio. US-Dollar von BARDA und etwa 1,7 Mio. US-Dollar an abgegrenzten Umsätzen im Zusammenhang mit Post-Marketing-Verpflichtungen im Rahmen des Project BioShield-Vertrags zusammensetzen. Die Lieferung von 2.500 NUZYRA-Kursen zur Behandlung von Milzbrand an die BARDA erfolgte, nachdem das Unternehmen zuvor positive Ergebnisse aus einer Pilotstudie zur Wirksamkeit von NUZYRA bei der Behandlung von Lungenmilzbrand an Kaninchen bekannt gegeben hatte.

Die Studie zeigte eine 100%ige Überlebensrate in allen drei Dosisgruppen der mit Omadacyclin behandelten Kaninchen am festgelegten Endpunkt von 45 Tagen nach der Infektion mit Bacillus anthracis (Milzbrand), während alle mit Placebo behandelten Kaninchen innerhalb von drei Tagen an der Milzbrandinfektion starben. Diese Daten werden auf einem zukünftigen wissenschaftlichen Kongress vorgestellt. Im Dezember 2019 erteilte BARDA Paratek einen Auftrag (75A50120C00001), der sich nun auf bis zu ca. 304 Millionen US-Dollar beläuft.

Dieser Vertrag unterstützt nicht nur die Entwicklung von NUZYRA zur Behandlung und Prophylaxe von Lungenmilzbrand, sondern auch die Verlagerung von NUZYRA in die USA und die Sicherheitsanforderungen für die Herstellung, die FDA-Anforderungen nach der Zulassung von NUZYRA und die Beschaffung von bis zu 10.000 Behandlungseinheiten von NUZYRA zur Behandlung von Milzbrand.