Nuvalent, Inc. gab die Präsentation neuer präklinischer Daten bekannt, die die intrakranielle Aktivität von NVL-655 belegen. NVL-655 ist ein hirngängiger, ALK-selektiver Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), der entwickelt wurde, um die Aktivität gegen ALK- und ALK-Mutationen aufrechtzuerhalten, die eine Resistenz gegen derzeit zugelassene Therapien bewirken, und um neurologische Nebenwirkungen und dosislimitierende Toxizitäten zu vermeiden, die mit der TRK-Hemmung verbunden sind. NVL-655 hat bereits in einem Zelllinienmodell für intrakranielle Erkrankungen eine präklinische Wirksamkeit gezeigt sowie eine breite präklinische Aktivität bei verschiedenen ALK-Resistenzmutationen und Tumorarten, wobei eine starke Selektivität für ALK gegenüber TRKB erhalten blieb.

NVL-655 wird derzeit in der ALKOVE-1-Studie (NCT05384626) untersucht, einer ersten klinischen Phase 1/2-Studie am Menschen für Patienten mit fortgeschrittenem ALK-positivem NSCLC und anderen soliden Tumoren.