^Eindhoven, Sept. 27, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext:
ONWD), das Medizintechnikunternehmen, das innovative Therapien zur
Rückenmarkstimulation entwickelt, um Bewegung, Funktion und Unabhängigkeit bei
Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) wiederherzustellen, gibt heute die
erfolgreiche erste Implantation seines ARC-IM Stimulators* beim Menschen zur
Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten nach
Rückenmarksverletzung bekannt. Der Patient erhielt ebenfalls eine drahtlose
Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI), die gedankengesteuerte Bewegungen in
Verbindung mit ARC-IM auslösen kann.
ONWARD  ARC-IM liefert gezielte, programmierte ARC-IM Therapy an das Rückenmark,
um   Bewegung   und   andere   Funktionen   nach   einer   Rückenmarksverletzung
wiederherzustellen.   Die   ARC-IM   Therapy   wurde   in   mehreren  klinischen
Machbarkeitsstudien  eingesetzt,  um  die  Mobilität  wiederherzustellen und den
Blutdruck nach SCI zu stabilisieren. Zum ersten Mal wurde die ARC-IM Therapy nun
auch  zur Wiederherstellung  der Bewegung  und Funktion  der oberen Extremitäten
eingesetzt.
Zwei  Eingriffe wurden im  letzten Monat von  der Neurochirurgin Jocelyne Bloch,
MD,  am Centre  Hospitalier Universitaire  Vaudois (CHUV)  in Lausanne, Schweiz,
durchgeführt. Zunächst fand am 14. August 2023 die ARC-IM-Implantation statt und
neun Tage später wurde ein BCI WIMAGINE(®) von CEA-Clinatec implantiert.
Die  Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) ist so konzipiert, dass sie die Absicht
einer  gelähmten  Person,  ihre  oberen  Extremitäten  zu  bewegen,  erfasst und
mithilfe  künstlicher Intelligenz diese Absicht entschlüsselt. Sie arbeitet dann
mit  ARC-IM, das die entschlüsselten Informationen in einer präzisen Stimulation
des Rückenmarks umwandelt und somit gedankengesteuerte Bewegung ermöglicht.
?Die  Implantationsverfahren  mit  ONWARD  ARC-IM  und  Clinatec  BCI  verliefen
reibungslos",  sagte Dr. Bloch. ?Wir arbeiten  jetzt mit dem Patienten zusammen,
um mithilfe dieser innovativen Technologie, die Beweglichkeit seiner Arme, Hände
und  Finger wiederherzustellen. Wir freuen uns darauf, zu gegebener Zeit weitere
Informationen mitzuteilen."
Dieser  neueste  Durchbruch  ist  Teil  einer  laufenden  klinischen  Studie zur
Untersuchung    der   Sicherheit   und   Wirksamkeit   der   gedankeninitiierten
Rückenmarksstimulation  nach Rückenmarksverletzung. Es  baut auf die
Ankündigung
von  ONWARD im Mai 2023, dass die ARC Therapy mit einer implantierten drahtlosen
BCI  kombiniert wurde  und eine  Person gedankengesteuerte, erweiterte Kontrolle
über  wann und wie  sie ihre gelähmten  Beine bewegen konnte.te ermöglichte.
Die
Studie wird durch ein Grant des Europäischen Innovationsrats unterstützt und von
den  Co-Direktoren  von  .NeuroRestore  -  Professor  Grégoire  Courtine und Dr.
Jocelyne  Bloch - sowie Guillaume Charvet, Leiter des Medical Device Development
Lab bei CEA-Clinatec, koordiniert.
?Dies  ist  eine  weitere  beeindruckende  Forschungsarbeit  unserer Partner bei
.NeuroRestore.  Wir sind gespannt zu lernen, wie die ARC-IM Therapy die Funktion
der  oberen Extremität  nach einer  Querschnittlähmung wiederherstellen kann und
wie  die Hinzufügung einer BCI diese Funktion aufwertet", sagte Dave Marver, CEO
von ONWARD. ?Herzlichen Glückwunsch an die Teams von EPFL, CHUV und CEA-Clinatec
für  diese Arbeit.  Wir fühlen  uns privilegiert,  dass unsere  Technologie Teil
dieser Forschung ist."
Das  Unternehmen geht davon aus, in  den kommenden Monaten weitere Informationen
zu  diesem Forschungsdurchbruch  zu veröffentlichen,  gleichzeitig mit einer von
Experten begutachteten Veröffentlichung, in der das Verfahren und die Ergebnisse
beschrieben werden.
*Alle  ONWARD-Geräte und  -Therapien, einschließlich,  aber nicht beschränkt
auf
ARC-IM(TM),  ARC-EX(TM) und ARC  Therapie(TM), allein oder  in Kombination mit einem BCI,
sind in der Erprobung und nicht für die kommerzielle Nutzung verfügbar.
Über ONWARD Medical
ONWARD  ist ein  Medizintechnikunternehmen, das  Therapien zur Wiederherstellung
von     Bewegung,    Funktion    und    Unabhängigkeit    bei    Menschen    mit
Rückenmarksverletzungen  (SCI) und  Bewegungsbehinderungen entwickelt. Aufbauend
auf  mehr als einem Jahrzehnt  wissenschaftlicher und präklinischer Forschung in
führenden  neurowissenschaftlichen  Labors  hat  das  Unternehmen  von  der  US-
amerikanischen   Food   and   Drug   Administration   neun  Breakthrough  Device
Designations für seine ARC Therapie(TM) Plattform erhalten.
ONWARD(®)  ARC Therapie, die mittels  implantierbarer ARC-IM(TM) oder externer ARC-
EX(TM)  Systeme  durchgeführt  werden  kann,  dient  der  gezielten, programmierten
Stimulation  des Rückenmarks, um  Bewegungen und andere  Funktionen bei Menschen
mit  Rückenmarksverletzungen wiederherzustellen  und so  deren Lebensqualität zu
verbessern.  Im Jahr 2023 wurden positive Ergebnisse aus der Schlüsselstudie des
Unternehmens namens Up-LIFT vorgelegt, in der die Fähigkeit der transkutanen ARC
Therapie  zur  Verbesserung  der  Kraft  und  Funktion  der  oberen Extremitäten
bewertet  wurde. Das  Unternehmen bereitet  derzeit die Einreichung behördlicher
Genehmigungen  für ARC-EX für  die USA und  Europa vor. Parallel  dazu führt
das
Unternehmen  Studien  mit  seiner  implantierbaren  ARC-IM  Plattform durch, die
positive     vorläufige    klinische    Ergebnisse    für    eine    verbesserte
Blutdruckregulierung   nach   Rückenmarksverletzung  zeigten.  Weitere  laufende
Studien  umfassen  die  kombinierte  Verwendung  von  ARC-IM  mit  einer Gehirn-
Computer-Schnittstelle (BCI).
ONWARD  hat seinen Hauptsitz  in Eindhoven, Niederlande,  ein Wissenschafts- und
Technikzentrum  in Lausanne, Schweiz, und  ein US-Büro in Boston, Massachusetts.
Das  Unternehmen unterhält auch eine akademische Partnerschaft mit NeuroRestore,
eine  Zusammenarbeit zwischen der  Eidgenössischen Technischen Hochschule (EPFL)
und dem Universitätsspital Lausanne (CHUV).
Für  weitere  Informationen  besuchen  Sie  ONWD.com (http://www.onwd.com/), und
vernetzen          Sie          sich          mit          uns          LinkedIn
(https://www.linkedin.com/company/onwdempowered/)           und          Youtube
(https://www.youtube.com/@ONWARD_EMPOWERED/videos).
Für Medienanfragen:
Aditi Roy, Vizepräsidentin für Kommunikation
media@onwd.com (mailto:media@onwd.com)
Für Investorenanfragen:
Lara Smith Weber, CFO
Khaled Bahi, Interim-CFO (ab 1. Oktober 2023)
investors@onwd.com (mailto:investors@onwd.com)
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Bestimmte Aussagen, Überzeugungen, und Meinungen in dieser Pressemitteilung sind
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Ereignissen  abweichen. Diese Risiken, Ungewissheiten  und Annahmen könnten sich
negativ   auf   das   Ergebnis   und  die  finanziellen  Auswirkungen  der  hier
beschriebenen  Pläne  und  Ereignisse  auswirken.  Eine  Vielzahl  von Faktoren,
einschließlich,  aber  nicht  beschränkt  auf,  Änderungen  in der Nachfrage,
im
Wettbewerb  und  in  der  Technologie,  können  dazu  führen,  dass
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Ereignisse,  Leistungen oder Ergebnisse erheblich von der erwarteten Entwicklung
abweichen.   Die  in  dieser  Pressemitteilung  enthaltenen  zukunftsgerichteten
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Pressemitteilung  gültig sind. Alle hier genannten ONWARD-Geräte und -Therapien,
einschließlich,  aber nicht beschränkt auf ARC-IM, ARC-EX und ARC Therapie, sind
in der Erprobung und nicht für die kommerzielle Nutzung verfügbar.
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