^EINDHOVEN,     Niederlande,     May    15, 2023 (GLOBE    NEWSWIRE)    --    Das
Medizintechnikunternehmen  ONWARD Medical N.V.  (Euronext: ONWD), das innovative
Therapien   zur   Wiederherstellung   von   Bewegung,   Funktionsfähigkeit   und
Unabhängigkeit  bei  Menschen  mit  Rückenmarksverletzungen (Spinal Cord Injury,
SCI)  entwickelt,  gab  heute  die  erfolgreiche  erstmalige  Anwendung  der neu
entwickelten ARC-IM-Elektrode beim Menschen bekannt.
Die  ARC-IM-Elektrode gibt zielgerichtete elektrische  Impulse an das Rückenmark
ab und ist eine Schlüsselkomponente des ONWARD ARC-IM-Systems, einer innovativen
Plattform, die für die ARC-Therapie zur Anwendung bei verschiedenen Indikationen
entwickelt  wurde. Die ARC-IM-Elektrode  ist für die  Verwendung mit dem ARC-IM-
Neurostimulator  (IPG) konzipiert und wurde speziell für die Platzierung entlang
des  Rückenmarks zur Stimulation der dorsalen Wurzeln entwickelt, wobei für jede
anatomische  Position spezifische  Parameter vorgesehen  sind. ONWARD entwickelt
ein   Portfolio  von  ARC-IM-Elektroden  in  verschiedenen  Größen,  Formen  und
Elektrodenanordnungen  für  die  zahlreichen  Indikationen,  die das Unternehmen
derzeit  bearbeitet oder  erforscht, wie  z. B.  die verbesserte Regulierung des
Blutdrucks, Mobilität, die Funktion der oberen Extremitäten und Blasenkontrolle.
Die  ARC-IM-Elektrode  wurde  heute  von  Dr.  Jocelyne Bloch, Neurochirurgin am
Universitätsspital  Lausanne  (CHUV)  in  der  Schweiz  bei  einem Patienten mit
schlechter Blutdruckregulation nach einer Rückenmarksverletzung implantiert.
?Die  Form  und  die  Anordnung  der  Einzelkontakte  der  ARC-IM-Elektrode sind
einzigartig  und  bieten  Eigenschaften,  die  ich  mir  schon  lange  für meine
Patienten  mit Rückenmarksverletzungen  gewünscht habe.  Gleichzeitig fühlen
sie
sich  genauso an  wie die  Elektroden, die  ich seit vielen Jahren implantiere,"
sagte Dr. Bloch.
Bei  der  heutigen  Operation  wurde  die  ARC-IM-Elektrode  am ?hämodynamischen
Hotspot"  entlang des  thorakalen Rückenmarks  platziert, einem  Bereich, in dem
eine  gezielte elektrische  Stimulation die  Regulation des  Blutdrucks nach SCI
verbessern  kann. Dieser spezifische Punkt  und der dazugehörige Wirkmechanismus
wurden   erstmals   von   den   Forschungspartnern   des   Unternehmens  an  der
Eidgenössischen  Technischen  Hochschule  Lausanne  (EPFL)  und  der Universität
Calgary       entdeckt       und       im       Januar       2021 in      Nature
(https://www.nature.com/articles/s41586-020-03180-w) veröffentlicht.
Im  Dezember  2022 gab  ONWARD  positive  Zwischenergebnisse für die ersten zehn
Personen  bekannt, die  mit der  gezielten ARC-IM-Therapie  zur Verbesserung der
Blutdruckregulation  nach SCI behandelt wurden. Alle Teilnehmer berichteten über
eine  verbesserte Lebensqualität. ONWARD  erhielt 2021 von der US-amerikanischen
FDA eine Breakthrough Device Designation für diese Indikation.
?Die  speziell  entwickelte  ARC-IM-Elektrode  ermöglicht  uns, die ARC-Therapie
bestmöglich  einzusetzen und so viele  der Herausforderungen zu adressieren, mit
denen  Menschen  mit  Rückenmarksverletzungen  konfrontiert  sind,"  sagte  Dave
Marver, CEO von ONWARD. ?Wir freuen uns darauf, die Elektrode zukünftig auch für
die Wiederherstellung der Mobilität und in anderen Indikationen zu nutzen."
Alle  hier erwähnten  ONWARD-Geräte und  -Therapien, einschließlich,  aber
nicht
beschränkt   auf   ARC-IM,   ARC-EX  und  ARC-Therapie,  befinden  sich  in  der
Erprobungsphase und sind nicht für den kommerziellen Gebrauch verfügbar.
Über ONWARD(®) Medical
ONWARD   ist   ein   Medizintechnikunternehmen,  das  innovative  Therapien  zur
Wiederherstellung   von  Bewegung,  Funktionsfähigkeit  und  Unabhängigkeit  bei
Menschen  mit Rückenmarksverletzungen entwickelt. Die  Arbeit von ONWARD basiert
auf  mehr als einem Jahrzehnt Grundlagenforschung und präklinischer Entwicklung,
die  in weltweit  führenden neurowissenschaftlichen  Laboren durchgeführt wurde.
Die  ARC-Therapie(TM)  von  ONWARD,  die  mittels  implantierbarer  (ARC-IM(TM))  oder
externer  (ARC-EX(®))  Systeme  durchgeführt  werden  kann, dient der gezielten,
programmierten  Stimulation des Rückenmarks, um Bewegungen und andere Funktionen
bei   Menschen  mit  Rückenmarksverletzungen  wiederherzustellen  und  so  deren
Lebensqualität zu verbessern.
ONWARD  hat von der US-amerikanischen  FDA acht Breakthrough Device Designations
erhalten.  ARC-EX  ist  eine  externe,  nicht-invasive  Plattform, die aus einem
tragbaren  Stimulator und einem drahtlosen Programmiergerät besteht. 2022 wurden
positive  Topline-Ergebnisse aus  der ersten  Zulassungsstudie des Unternehmens,
Up-LIFT,   veröffentlicht,   in   der  die  Fähigkeit  der  ARC-EX-Therapie  zur
Verbesserung der Kraft und Funktion der oberen Extremitäten evaluiert wurde. Das
Unternehmen  bereitet nun Zulassungsanträge  für die USA  und Europa vor. ARC-IM
besteht  aus einem implantierbaren  Impulsgenerator und einer  Elektrode, die in
der  Nähe des Rückenmarks  platziert wird. 2022 hat  das Unternehmen den ARC-IM-
Neurostimulator  erstmals  beim  Menschen  eingesetzt  und  positive  vorläufige
klinische    Ergebnisse    für    die    ARC-IM    Therapie   zur   verbesserten
Blutdruckregulierung nach Rückenmarksverletzungen veröffentlicht.
Der   Hauptsitz   von  ONWARD  befindet  sich  in  Eindhoven,  Niederlande.  Das
Unternehmen  verfügt über ein Wissenschafts- und Technologiezentrum in Lausanne,
Schweiz,  und eine wachsende Präsenz in den USA in Boston, Massachusetts. ONWARD
verbindet  eine akademische Partnerschaft mit .NeuroRestore, einer Kollaboration
zwischen  der  Eidgenössischen  Technischen  Hochschule  Lausanne (EPFL) und dem
Universitätsspital  Lausanne (CHUV). Weitere  Informationen über das Unternehmen
finden  Sie  unter  ONWD.com  (https://www.onwd.com/).  Den Finanzkalender 2023
finden Sie unter IR.ONWD.com (https://ir.onwd.com/).
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aber  nicht beschränkt auf, Veränderungen der Nachfrage, des Wettbewerbs und der
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