Oneness wurde mitgeteilt, dass Bonvadis, die topische Wundpflegecreme, eine Importlizenz in Neuseeland erhalten hat. Die neuseeländische Aufsichtsbehörde hat Oneness darüber informiert, dass Bonvadis, die topische Wundpflegecreme, von der neuseeländischen Aufsichtsbehörde MEDSAFE für den Import von Medizinprodukten zugelassen wurde. Die Registrierungsnummer lautet 230224-WAND-70Q5KB und erlaubt den Vertrieb in Neuseeland. Sobald die zuständige Behörde die Zulassung verweigert oder die Ergebnisse der einzelnen klinischen Studien (einschließlich Zwischenanalysen) weniger als statistisch signifikant sind, können die Risiken und die damit verbundenen Maßnahmen des Unternehmens auftreten: Nach Erhalt der behördlichen Genehmigung oder der Ergebnisse (einschließlich Zwischenanalyse), die statistisch signifikant sind, die zukünftige Strategie: Die Planung für die Vermarktung und den Vertrieb fortzusetzen.

Aufgelaufene Investitionsausgaben: Keine Angabe in Anbetracht der zukünftigen Vermarktungsstrategien. Zukünftiger Entwicklungsplan: Es werden Indikationserweiterungen beantragt. Geplantes Abschlussdatum: Der Zeitplan für die Überprüfung unterliegt dem von den zuständigen Behörden in jedem Land geregelten Überprüfungsverfahren.

Geschätzte Verantwortlichkeiten: Oneness zahlt dem Lizenzgeber Umsatzbeteiligungen gemäß dem Lizenzvertrag, sobald das Produkt auf den Markt gebracht wird. Markt: Bonvadis wurde in Neuseeland nach den Vorschriften für Medizinprodukte zugelassen, was die zweite Zulassung in fortgeschrittenen Ländern ist. Die Zulassung in Neuseeland, einem der führenden Länder in der APAC-Region für Medizinprodukte, wird den globalen Markteintritt und die Kommerzialisierungsstrategie von Bonvadis unterstützen.

Oneness verfolgt bei der Entwicklung und Vermarktung von Wundversorgungsprodukten eine duale Strategie, die sowohl Medizinprodukte als auch Medizinprodukte umfasst. Jede Art von Produkt wird die entsprechenden regulatorischen Anforderungen erfüllen, um einen schnellen Zugang zu den Märkten zu erhalten. Das neue Medikament Fespixon Creme wurde mit Arzneimittellizenzen für die Märkte in Taiwan und Singapur zugelassen und befindet sich im Prozess der Vorprüfung des Marktes oder der Vorbereitung von Anträgen für andere Länder.

Bonvadis topische Creme als Medizinprodukt hat Marktzulassungen für die Märkte in den USA, Indien und Neuseeland erhalten, und die Planung des Marktzugangs mit Einreichungen für Medizinprodukte in anderen Ländern ist im Gange.