Die Sosei Group Corporation gab bekannt, dass sie den ersten Probanden in einer Phase-1-Studie zur Evaluierung ihres neuartigen EP4-Rezeptor-Agonisten HTL0033744 (HTL'744) zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) verabreicht hat, einem Therapiebereich, in dem für Millionen von Menschen weltweit ein erheblicher ungedeckter Bedarf besteht. HTL'744 ist ein potenter, selektiver und auf den Darm beschränkter Prostaglandin-EP4-Rezeptor-Agonist, der in einzigartiger Weise entwickelt wurde, um klinischen Nutzen zu bringen, indem er die Heilung geschädigter Epithelschleimhäute beschleunigt und übermäßige Darmentzündungen unterdrückt, und zwar bei minimaler systemischer Exposition, um unerwünschte Ereignisse zu vermeiden. Es ist allgemein anerkannt, dass dieser Ansatz eine tiefere Remission fördert und bessere langfristige klinische Ergebnisse bietet.

HTL'744 zielt darauf ab, den erheblichen ungedeckten Bedarf von Menschen mit IBD zu decken, die keine zufriedenstellende Krankheitskontrolle erreichen. Die derzeitigen Behandlungen für CED erreichen in der Regel Remissionsraten von weniger als 25%, und das Sicherheitsprofil dieser Medikamente bedeutet, dass sie sorgfältig überwacht werden müssen. Bei der Phase-1-Studie handelt es sich um eine erste randomisierte Doppelblindstudie am Menschen, in der die Sicherheit, die Pharmakokinetik und die Auswirkungen auf pharmakodynamische Biomarker von einzelnen und mehreren aufsteigenden Dosen von HTL'744 bei erwachsenen gesunden Probanden und Menschen mit Morbus Crohn untersucht werden, um den Nachweis des Wirkmechanismus zu erbringen.

Die Studie wird in Großbritannien durchgeführt und die ersten Daten werden voraussichtlich ab 2025 vorliegen.