Nuvo Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) am 6. Mai 2022 den abgekürzten Zulassungsantrag von Apotex Inc. für eine generische Version von Pennsaid 2% genehmigt hat. Der Partner von Miravo in den Vereinigten Staaten besitzt die geistigen Eigentumsrechte an Pennsaid 2% in den Vereinigten Staaten und hat die Vollmacht und die volle Entscheidungsbefugnis in Bezug auf alle Rechtsstreitigkeiten in dieser Angelegenheit. Miravo ist der exklusive Hersteller von Pennsaid 2% für seinen Partner in den USA.

Der Markteintritt eines Generikums von Pennsaid 2% kann wesentliche und nachteilige Auswirkungen auf das Geschäftssegment Produktion und Service von Miravo haben. Im Jahr 2021 machte die Herstellung von Pennsaid 2% für den US-amerikanischen Markt etwa 13% des Gesamtumsatzes von Miravo aus.