Nuformix plc gab die Aktualisierung des NXP002-Programms des Unternehmens bekannt. Dabei handelt es sich um eine proprietäre neue Form von Tranilast, die als neuartige inhalative Behandlung für idiopathische Lungenfibrose entwickelt wird. Das Unternehmen gab vor kurzem den Beginn von Studien bekannt, bei denen eine neue Iteration eines 3D-Modells für menschliches IPF-Lungengewebe zum Einsatz kommt - ein hoch anspruchsvolles, krankheits- und speziesrelevantes präklinisches Modell mit seinem Partner Fibrofind. Dieses Modell wurde weiterentwickelt, um die Variabilität der Ergebnisse deutlich zu reduzieren.

Das Unternehmen hat nun die Ergebnisse dieser Studien zu NXP002 allein und in Kombination mit den derzeitigen Behandlungsstandards ("SoC") erhalten, die sich wie folgt zusammenfassen lassen: NXP002 wird in ex-vivo menschlichem Lungengewebe gut vertragen, ohne Anzeichen von Toxizitätsereignissen; NXP002 allein liefert eine starke, konsistente antifibrotische Wirkung, die durch die Modulation der Freisetzung mehrerer Biomarker der Fibrose nachgewiesen wird; sowohl hohe als auch niedrige Konzentrationen von NXP002 zeigen eine additive antifibrotische Wirkung zu SoC;Insbesondere die höheren Konzentrationen von NXP002 mit SoCs führen zu einer nahezu vollständigen Beseitigung der Freisetzung von Fibrose-Biomarkern, jedoch bei niedrigeren Konzentrationen als bisher in anderen präklinischen Modellen beobachtet wurde; und der klare, ausgeprägte additive Nutzen von NXP002 zusätzlich zu SoCs, der beobachtet wurde, deutet darauf hin, dass NXP002 selbst bei Patienten, die auf eine SoC-Therapie ansprechen, eine zusätzliche Wirksamkeit bietet. Dies wirft die Möglichkeit auf, dass NXP002 bei der Verstärkung der kombinierten antifibrotischen Reaktion auf SoCs zusätzliche Krankheitswege anspricht. Insgesamt stützen die Ergebnisse das Potenzial von NXP002, die Wirksamkeit bestehender Therapien mit den Vorteilen einer inhalativen Verabreichung (z.B. zusätzliche Wirksamkeit ohne erhöhte Nebenwirkungen) zu erhöhen.

Sie unterstützen auch das Potenzial von NXP002 als Monotherapie für Patienten, die SoCs ablehnen - ein bedeutender Anteil der IPF-Patienten, die sich gegen die Nebenwirkungen von SoCs entscheiden, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Nach dem Erfolg in diesen Studien sind die nächsten Schritte des Unternehmens: Untersuchung von entzündungsbezogenen Biomarkern in denselben Gewebeproben, um angesichts der positiven antifibrotischen Reaktion zusätzliche mechanistische und entzündungshemmende Vorteile von SoC zu bestätigen;Ausweitung der aktuellen Studie auf Gewebe von zwei weiteren menschlichen IPF-Gewebespendern, um die Robustheit der antifibrotischen Reaktion von NXP002 allein und in SoC-Kombinationen bei mehreren Patienten zu demonstrieren; und Erwägung der Ausweitung der laufenden Studie des Unternehmens an gesundem Lungengewebe, in der die Wirkungsdauer von NXP002 auf drei Spender untersucht wird, auf der Grundlage der Ergebnisse, sobald diese vorliegen. Das Verständnis der Leistungsfähigkeit neuer IPF-Therapien mit SoCs ist sowohl für potenzielle Entwicklungspartner als auch für Regulierungsbehörden von entscheidender Bedeutung geworden.

Daher ist das Unternehmen der Ansicht, dass der Abschluss dieser Schritte für Nuformix erforderlich ist, um sich das Interesse von Auslizenzierungspartnern zu sichern.