Eine große US-Studie fand keine Hinweise darauf, dass die Einnahme von Ozempic oder Wegovy von Novo Nordisk mit einer Zunahme von Selbstmordgedanken verbunden ist, berichteten Forscher am Freitag.

Sowohl Ozempic zur Behandlung von Typ-2-Diabetes als auch Wegovy zur Behandlung von Fettleibigkeit haben den gleichen Wirkstoff, Semaglutid.

Stattdessen ergab die Analyse der elektronischen Krankenakten von mehr als 1,8 Millionen Patienten ein geringeres Risiko für neue und wiederkehrende Selbstmordgedanken bei denjenigen, die Semaglutid einnahmen, im Vergleich zu denjenigen, die andere Medikamente zur Gewichtsabnahme oder gegen Diabetes einnahmen.

Semaglutid gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als GLP-1-Agonisten bekannt sind und ursprünglich für Typ-2-Diabetes entwickelt wurden. Sie helfen nicht nur, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, sondern lösen auch ein Sättigungsgefühl aus.

Bedenken wegen Berichten über Selbstmordgedanken im Zusammenhang mit Semaglutid führten zu einer Untersuchung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur, während die U.S. Food and Drug Administration Selbstmordgedanken als potenzielles Sicherheitssignal für GLP-1-Medikamente aufgeführt hat.

Eine Reuters-Recherche im vergangenen Jahr ergab, dass die FDA seit 2010 265 Berichte über Selbstmordgedanken oder -verhalten bei Patienten erhalten hat, die Semaglutid oder ähnliche Medikamente einnahmen. Sechsunddreißig dieser Berichte beschreiben einen Tod durch Selbstmord oder vermuteten Selbstmord.

Solche Berichte über unerwünschte Ereignisse beweisen keinen Zusammenhang zwischen einem Medikament und einer Nebenwirkung, können den Aufsichtsbehörden aber signalisieren, dass ein bestimmtes Risiko untersucht werden muss.

Für diese Studie, die online in der Zeitschrift Nature veröffentlicht und von den U.S. National Institutes of Health finanziert wurde, haben die Forscher die Daten von 240.258 US-Patienten untersucht, denen Wegovy oder andere Medikamente zur Gewichtsabnahme verschrieben wurden, sowie von fast 1,6 Millionen Patienten mit Typ-2-Diabetes, denen Ozempic oder andere Medikamente verschrieben wurden.

Die Forscher verglichen fast 53.000 Wegovy-Patienten mit der gleichen Anzahl von Patienten, die andere Medikamente zur Gewichtsreduktion einnahmen.

Sie fanden heraus, dass in den ersten sechs Monaten der Einnahme 0,11% der Wegovy-Anwender über erste Selbstmordgedanken berichteten, gegenüber 0,43% der Anwender von Bupropion, Naltrexon, Orlistat, Topiramat, Phentermin oder Setmelanotid. Keines der anderen Medikamente gehört zu der gleichen Klasse wie Semaglutid oder Mounjaro und Zepbound von Eli Lilly, die den GLP-1-Agonisten Tirzepatid enthalten.

Nach Berücksichtigung anderer Risikofaktoren war das Risiko für erstmalige Selbstmordgedanken unter Wegovy um 73% geringer, so die Forscher.

Kein Patient in der Wegovy-Gruppe meldete einen Selbstmordversuch, verglichen mit 14 Anwendern der anderen Medikamente, so der Bericht.

Bei Patienten mit Suizidgedanken in der Vorgeschichte war das Risiko wiederkehrender Suizidgedanken mit Wegovy um 56% geringer als mit anderen Medikamenten zur Gewichtsreduktion.

Ähnliche Muster wurden bei der Verwendung von Ozempic im Vergleich zu anderen Diabetes-Medikamenten beobachtet.

Die Ergebnisse waren unabhängig von Geschlecht, Alter oder ethnischer Zugehörigkeit der Patienten für beide Semaglutid-Formulierungen konsistent, heißt es in dem Bericht.

Eine solche retrospektive Beobachtungsstudie kann nicht beweisen, dass GLP-1-Agonisten das Risiko von Selbstmordgedanken nicht erhöhen, aber die Ergebnisse könnten Bedenken zerstreuen.

Außerdem waren die Forscher nicht in der Lage, die statistische Signifikanz der Unterschiede bei den tatsächlichen Selbstmordversuchen zu beurteilen, die sich, wie sie einräumen, "entscheidend von Selbstmordgedanken unterscheiden".

Die explodierende Popularität dieses Medikaments macht es zwingend notwendig, alle potenziellen Komplikationen zu verstehen, sagte Studienkoautorin Pamela Davis von der Case Western Reserve School of Medicine in einer Erklärung.

Es ist wichtig zu wissen, dass frühere Vermutungen, das Medikament könne Selbstmordgedanken auslösen, sich in dieser sehr großen und heterogenen Bevölkerungsgruppe in den USA nicht bestätigt haben. (Berichterstattung von Nancy Lapid; Bearbeitung von Bill Berkrot)