NFL Biosciences gab bekannt, dass das Unternehmen in den Vereinigten Staaten eine Patentanmeldung für seinen Medikamentenkandidaten NFL-301 eingereicht hat, der auf die Reduzierung des Alkoholkonsums abzielt. Diese Patentanmeldung ist die Voraussetzung für einen Pre-IND-Antrag bei der FDA in den Vereinigten Staaten1 und eine Verpflichtung, diese neue Patentanmeldung international auszuweiten. Patentanmeldung in den Vereinigten Staaten für die Formulierung von NFL-301 und Verpflichtung, diese international auszuweiten.

NFL Biosciences treibt seine Strategie zum Schutz des geistigen Eigentums mit der Einreichung eines ersten Patents für NFL-301 weiter voran. Es zielt darauf ab, Formulierungen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung von Extrakten aus Kudzu, einer Pflanze, die in der traditionellen chinesischen Medizin verwendet wird, sowie deren Einsatz bei der Behandlung zur Reduzierung des Alkoholkonsums zu schützen. Im Rahmen der Anfang 2022 geschlossenen Vereinbarung über die gemeinsame Entwicklung haben NFL Biosciences und sein Industriepartner ATHENA Pharmaceutiques eine verlängerte Form der Freisetzung von Kudzu-Extrakten in Form von Mikrogranulaten, NFL-301, entwickelt.

NFL Biosciences hat sich zum Ziel gesetzt, das erste oral verabreichte Medikament auf der Basis von Kudzu-Extrakten zu entwickeln, um den übermäßigen Alkoholkonsum zu bekämpfen. NFL-301 hebt sich von den Nahrungsergänzungsmitteln auf Kudzu-Basis ab durch: seine Positionierung als Arzneimittel, das den Vorschriften für die Marktzulassung entspricht; seine höhere Dosierung, die dem erwarteten Wirkungsbereich in den Ländern entspricht, die die tägliche Konzentration als Nahrungsergänzungsmittel begrenzen (z. B. Frankreich, Belgien und Europa).z.B. Frankreich, Belgien und andere europäische Länder); seine Qualität, die gemäß der guten Herstellungspraxis (GMP) kontrolliert wird; seine langanhaltende Wirkung, die eine einmalige tägliche Einnahme ermöglicht; seine Flexibilität bei der Einnahme und Anpassung der Dosierung aufgrund der Mikrogranulatform im Vergleich zu Kapseln oder Tabletten. Vorbereitung eines Pre-IND-Antrags in den Vereinigten Staaten für NFL-301: NFL bereitet einen Pre-IND-Antrag in den Vereinigten Staaten vor, der voraussichtlich im September eingereicht wird, um eine FDA-Zulassung für den Herstellungsprozess, die Produktqualität und die Entwicklungsstrategie bis zur Zulassung zu erhalten.