Monopar Therapeutics Inc. gab die positive Empfehlung seines Sicherheitsprüfungsausschusses bekannt, in seiner Phase 1b-Studie mit Camsirubicin bei Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom (ASTS) zur fünften Dosisstufe (650 mg/m2) überzugehen. Diese Entscheidung wurde nach einer Überprüfung der Sicherheitsdaten der Patienten in den ersten vier Dosiskohorten getroffen. Camsirubicin ist ein neuartiges, proprietäres Analogon des weit verbreiteten Krebsmedikaments Doxorubicin.

Es wurde zuvor bei ASTS-Patienten in einer Phase-1- und einer einarmigen klinischen Phase-2-Studie untersucht. In diesen Studien entwickelten keine mit Camsirubicin behandelten Patienten die irreversible Kardiotoxizität, die für Doxorubicin bei höheren kumulativen Dosen typisch ist. Die in der Phase-1-Studie am häufigsten beobachtete Nebenwirkung war eine Neutropenie, die in der Phase-2-Studie durch den Einsatz von prophylaktischem G-CSF gemildert wurde.

Aufgrund der ermutigenden klinischen Ergebnisse früherer klinischer Studien soll in der aktuellen Phase 1b-Studie Camsirubicin in progressiv höheren Dosen als bisher verabreicht getestet werden, wobei gleichzeitig prophylaktisch G-CSF eingesetzt wird, um Neutropenie zu verhindern. Weichteilsarkome (STS) sind eine vielfältige Art von Krebs, die sich typischerweise im Bindegewebe des Körpers entwickeln.