Merus gibt bekannt, dass Incyte sich für den Ausstieg aus der Entwicklung von MCLA-145 außerhalb der USA entschieden hat
Am 25. Januar 2022 um 22:30 Uhr
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Merus gab bekannt, dass Incyte sich entschieden hat, aus der Entwicklung von MCLA-145 außerhalb der USA auszusteigen, wodurch Merus die vollen globalen Rechte zurückerhält. MCLA-145 wird derzeit in einer globalen, offenen klinischen Studie der Phase 1 zur Untersuchung von MCLA-145 bei Patienten mit soliden Tumoren untersucht. Die Studie besteht aus einer Dosis-Eskalationsphase, gefolgt von einer geplanten Dosis-Erweiterungsphase. Merus plant auch, die Kombination von MCLA-145 mit einem PD-1 blockierenden Antikörper zu untersuchen. Im Rahmen einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung (Vereinbarung) zwischen Merus und Incyte aus dem Jahr 2017 erhielt Incyte die Ex-U.S.-Rechte an MCLA-145. Incytes Verzicht auf die Ex-US-Rechte an MCLA-145 gibt Merus das exklusive Recht, potenzielle MCLA-145-Produkte weltweit zu entwickeln und zu vermarkten. Als Teil der Vereinbarung wird Incyte das Programm für eine begrenzte Zeit weiter unterstützen, während die Aktivitäten außerhalb der USA auf Merus übergehen. Incyte behält außerdem das Recht auf eine Restlizenzgebühr von bis zu 4 % auf die Umsätze der zukünftigen Vermarktung von MCLA-145, falls es zugelassen wird. Darüber hinaus werden die Parteien gemäß der Vereinbarung weiterhin bei der Entwicklung und Vermarktung von bis zu zehn bispezifischen oder monospezifischen Antikörperprogrammen zusammenarbeiten. Merus hat auch die Option, die Entwicklung von Produktkandidaten aus zwei Programmen mitzufinanzieren. Für jedes Programm, für das Merus seine Option zur gemeinsamen Entwicklung ausübt, wäre Merus für 35 % der globalen Entwicklungskosten verantwortlich und würde im Gegenzug mit 50 % an den Gewinnen und Verlusten in den USA beteiligt sowie mit gestaffelten Lizenzgebühren von 6 bis 10 % an den Umsätzen von Incyte außerhalb der USA für diese Programme beteiligt. Merus hat außerdem das Recht, bis zu 50 % der Entwicklungsaktivitäten für Produktkandidaten aus einem dieser Programme in den USA zu übernehmen.
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Merus NV ist ein in den Niederlanden ansässiges Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung differenzierter Therapeutika für Krebspatienten konzentriert. Die Produktprogramme in der Pipeline von Merus basieren auf dem Multiclonics-Format. Die Produkte des Unternehmens sind so konzipiert, dass sie an mehrere Targets binden und so hergestellt werden, dass sie eine krebshemmende Wirkung gegen die komplexen Mechanismen haben, die den Krebs antreiben. Die Produkte des Unternehmens binden an Krebsantigene und nutzen die Kraft des Immunsystems, um Tumorzellen abzutöten, indem sie die Technologieplattform nutzen. Eines der Medikamente, Zenocutuzumab (Zeno), ein biklonischer Antikörper, konzentriert sich auf die Behandlung von Patienten mit Lungen-, Bauchspeicheldrüsen- und anderen soliden Tumorarten. Das Unternehmen ist in den Niederlanden und den Vereinigten Staaten tätig.