Merck & Co. gab den Beginn von Phase-3-Studien für vier seiner Prüfkandidaten aus seiner vielfältigen Pipeline für hämatologische Malignome und solide Tumore bekannt. Merck hat die zulassungsrelevante, randomisierte klinische Phase-3-Studie MK-3543-006 (NCT06079879) begonnen, in der Nemtabrutinib im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie (BAT) als Behandlung für Patienten mit ET untersucht wird, die unzureichend auf Hydroxyharnstoff ansprechen oder ihn nicht vertragen. Bomedemstat ist von der US Food and Drug Administration (FDA) als Orphan Drug und Fast Track Designation für die Behandlung von ET und Myelofibrose (MF), als Orphan Drug Designation für die Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) und von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) als Priority Medicines (PRIME) Scheme für die Behandlung von MF eingestuft worden.

Merck hat auf der Jahrestagung der American Society for Hematology (ASH) im Dezember 2023 aktualisierte Daten aus der Phase-2b-Studie MK-3543-003 vorgestellt, darunter erstmals auch genomische Daten. Dies ist eine von mehreren klinischen Studien der Phase 2, in denen Biomedemstat derzeit allein und in Kombination zur Behandlung von myeloproliferativen Neoplasmen (MPN) wie ET, MF und Polycythemia vera (PV) untersucht wird. Merck hat die zulassungsrelevante, randomisierte klinische Phase-3-Studie BELLWAVE-011 (NCT06136559) zur Untersuchung von Nemtabrut bei Patienten mit zuvor unbehandelter CLL und SLL begonnen.

TROP2 ADCs zielen spezifisch auf TROP2-exprimierende Tumorzellen ab, um zytotoxische Wirkungen zu erzielen, und haben in klinischen Studien eine vielversprechende Anti-Tumor-Aktivität gezeigt. Merck hat drei zulassungsrelevante klinische Studien der Phase 3 zur Evaluierung von MK-2870 eingeleitet, in die jetzt Patienten aufgenommen werden: MK-2870-004 (NCT06074588), MK-2870-007 (NCT06170788) und MK-2870-005 (NCT06132958). Merck und die Orion Corporation haben zwei zulassungsrelevante klinische Studien der Phase 3 eingeleitet, in denenMK-5684 (ODM-208) in Kombination mit einer Hormonersatztherapie (HRT) für die Behandlung bestimmter Patienten mit mCRPC untersucht wird.

KEYTRUDA, als Einzelwirkstoff, ist indiziert für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit NSCLC, die PD-L1 exprimieren [Tumor Proportion Score (TPS) 1%], wie durch einen von der FDA zugelassenen Test bestimmt, ohne genomische EGFR- oder ALK-Tumoraberrationen, und ist: Stadium III, bei dem die Patienten keine Kandidaten für eine chirurgische Resektion oder definitive Chemobestrahlung sind, oder metastasiert. KEYTRUDA ist als Einzelwirkstoff für die Behandlung von Patienten mit metastasiertem NSCLC indiziert, deren Tumoren PD-L1 (TPS 1%) exprimieren, wie durch einen von der FDA zugelassenen Test bestimmt, und bei denen die Krankheit während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie fortschreitet. Patienten mit genomischen EGFR- oder ALK-Tumoren sollten eine Krankheitsprogression bei oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie aufweisen.

Patienten mit EGR- oder ALK-Genomtumor ab Terrutinib ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit inoperablem oder metastasiertem MSI-H) oder metastasiertem MSI-H. KeyTRUDA ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit inoperablem oder metastasierendem MSI-H oder Mismatch-Repair-defizienten (dMMR) soliden Tumoren, wie durch einen von der FDA zugelassenen Test bestimmt, die nach einer früheren Behandlung fortgeschritten sind und für die es keine zufriedenstellenden alternativen Behandlungsmöglichkeiten gibt. Kolorektaler Krebs mit hoher Mikrosatelliteninstabilität oder Mismatch-Reparaturdefizit: KEYTRUDA ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem MSI-H-H) oder metastasiertem; Mikrosatelliteninstabilität-Hoch (MSI-H) und Mismatch-Reparatur-defizientem Krebs. KEYTRUDA ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit nicht resektablem oder metastasierendem; MSI-H) und Mismatch Repair Deficient Cancer.