US FDA-Gremium stimmt gegen den Einsatz des Blutdruckmessgerätes von Medtronic
Am 24. August 2023 um 00:06 Uhr
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Die unabhängigen Experten der US-Arzneimittelbehörde FDA haben sich am Mittwoch knapp gegen die Zulassung des Blutdruckmessgeräts von Medtronic ausgesprochen. Sie erklärten, dass die mit der Verwendung des Geräts verbundenen Risiken die Vorteile nicht überwiegen.
Dasselbe Gremium hatte sich am Dienstag für das Gerät des Konkurrenten ReCor ausgesprochen, das in einer Operation namens renale Denervierung bei Patienten eingesetzt wird, deren Bluthochdruck nicht durch Medikamente kontrolliert werden kann. (Bericht von Sriparna Roy in Bengaluru; Redaktion: Krishna Chandra Eluri)
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Medtronic plc ist eines der weltweit führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von medizinischen Geräten. Der Nettoumsatz verteilt sich wie folgt auf die einzelnen Tätigkeitsbereiche: - Allgemeine und minimalinvasive Chirurgie (28,8%): chirurgische Geräte, intraoperative Überwachungssysteme, Beatmungssysteme usw.; - Herzrhythmusmanagement (18,6%): implantierbare Herzschrittmacher, implantierbare Defibrillatoren und automatische externe Defibrillatoren, Herzablationssonden usw.; - Gefäßerkrankungen und Herzchirurgie (17.4%): Koronarstents, Endoprothesen für Aortenpathologien, distale Schutzsysteme, Katheter, Herzklappenprothesen, Autotransfusionsgeräte, Herzablationsgeräte usw.; - Wirbelsäulenerkrankungen (14,1%): Wirbelsäulenprothesen, Bandscheibenprothesen, Systeme zur zerebralen Stimulation, Knochentransplantationstechnologien und mini-invasive Wirbelsäulenchirurgie usw. Die Gruppe entwickelt auch medizinische bildgestützte chirurgische Navigationssysteme; - neurovaskuläre, HNO- und Beckenerkrankungen (8,2%); - Diabetesmanagement (7,4%): interne und externe Blutzuckerüberwachungssysteme und Insulinpumpen; - neurologische Erkrankungen (5,5%): Neurostimulation und Produkte zur Verabreichung von Medikamenten auf Pump, Diagnoseinstrumente usw. Der Nettoumsatz verteilt sich geographisch wie folgt: Irland (0,3%), die Vereinigten Staaten (50,9%) und Sonstige (48,8%).