Medivir AB präsentierte auf dem ESMO GI (European Society of Medical Oncology, Gastrointestinal Cancers Congress) in München positive neue Daten aus der laufenden Phase Ib /IIa Studie von Fostroxacitabin Bralpamid (Fostrox) + Lenvima® bei fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC). Das ESMO GI Update, Poster Nummer 176P, wird von Dr. Hong Jae Chon am 27. Juni vorgestellt: Eine Gesamtansprechrate (ORR) von 24%, mit einer Krankheitskontrollrate (DCR) von 81%, während die mediane TTP jetzt 10,8 Monate beträgt, wobei 25% der Patienten noch in Behandlung sind; ein Patient ist nach 22 Monaten noch in Behandlung und profitiert von einem anhaltenden partiellen Ansprechen; Biopsien bestätigen eine selektive DNA-Schädigung der Tumorzellen, während es keine Auswirkungen auf die normale Leberfunktion gibt, wie durch ALT/AST-Werte und einen stabilen ALBI-Score im Laufe der Zeit gemessen. Das Fehlen von Auswirkungen auf die normale Leberfunktion unterstützt das zuvor gemeldete ermutigende Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil, bei dem nur 5% der Patienten die Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen abbrechen mussten und die Notwendigkeit einer Dosisanpassung geringer als erwartet war.

Die Daten stammen aus Medivirs laufender, offener, multizentrischer Phase 1b/2a-Studie zur Dosis-Eskalation und Dosis-Erweiterung, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von fostrox in Kombination mit Lenvima bei Patienten untersucht wird, bei denen sich die derzeitige Erst- oder Zweitlinien-Behandlung als unwirksam erwiesen hat oder nicht verträglich ist. HCC ist die häufigste Form von Leberkrebs und macht weltweit mehr als 80% der Fälle aus. Jährlich werden weltweit etwa 660.000 Patienten mit primärem Leberkrebs diagnostiziert, und die derzeitige Fünf-Jahres-Überlebensrate beträgt weniger als 20%.