TriSalus Life Sciences® Inc. gab zusammen mit der MedTech Acquisition Corporation bekannt, dass das Unternehmen die Reichweite seines laufenden klinischen Programms zur druckunterstützten regionalen Immuno-Onkologie (oPERIOo-01o und oPERIOo-02o) erweitert hat. In den letzten Monaten hat TriSalus fünf neue Standorte für die klinische Studie PERIOo-01 (NCT04935229) eröffnet, und zwar an den Stanford University Hospitals, der University of California Los Angeles, dem Anschutz Medical Campus der University of Colorado, dem University of Washington Medical Center und dem Sylvester Comprehensive Cancer Center der University of Miami, zusätzlich zu den fünf bereits aktivierten Standorten. Die PERIOo-01-Studie untersucht das Prüfpräparat SD-101, das mit dem TriNav® Infusionssystem (oTriNav®o) intravaskulär verabreicht wird, wobei die firmeneigene Methode der druckgesteuerten Medikamentenverabreichung (oPEDDoo) zum Einsatz kommt.

In der Studie wird untersucht, ob dieser Plattformansatz mit SD-101 und PEDDo die Leistung systemischer Checkpoint-Inhibitoren bei der Behandlung von Patienten mit Aderhautmelanom mit Lebermetastasen verbessern kann. Zusätzlich zu diesen US-amerikanischen Standorten plant TriSalus die Eröffnung weiterer klinischer Studienzentren für PERIOo-01 in Großbritannien, Europa und Kanada. Parallel dazu eröffnete TriSalus PERIOo-02 (NCT05220722) Studienzentren an der Columbia University und der University of Colorado Denver sowie am Rhode Island Hospital, das im vergangenen Monat im Rahmen einer erweiterten Forschungskooperation mit dem Lifespan Health System angekündigt wurde.

Die PERIOo-02-Studie, zu der 2023 weitere Standorte hinzukommen sollen, untersucht, ob derselbe Plattformansatz mit SD-101 und PEDDo die Leistung systemischer Checkpoint-Inhibitoren bei der Behandlung von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom oder intrahepatischem Cholangiokarzinom verbessern kann. Die beiden Studien PERIOo-01 und PERIOo-02, die am MD Anderson Cancer Center der Universität Texas im Rahmen eines mehrjährigen strategischen Kooperationsabkommens initiiert wurden, untersuchen die Fähigkeit von SD-101, das mit der PEDDo-Verabreichungsmethode verabreicht wird, zwei große Herausforderungen bei der Behandlung von Patienten mit Leber- und Bauchspeicheldrüsentumoren zu überwinden: Immunsuppression und hoher intratumoraler Druck. Diese beiden Hindernisse können die Verabreichung und die Wirksamkeit von Therapeutika, wie z.B. Immuntherapien, daran hindern, ihre Ziele zu erreichen, was zu schlechten Ergebnissen führt.