Marksans Pharma Limited gibt bekannt, dass es von der US Food and Drug Administration die endgültige Genehmigung für seinen abgekürzten Zulassungsantrag für Acetaminophen und Ibuprofen Tabletten, 250 Mg/125 Mg, erhalten hat
Am 12. Juli 2023 um 07:39 Uhr
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Marksans Pharma Limited gab bekannt, dass es von der US Food and Drug Administration die endgültige Genehmigung für seinen abgekürzten Zulassungsantrag für Acetaminophen und Ibuprofen Tabletten, 250 mg/125 mg, das rezeptfreie Bioäquivalent von Advil Dual Action Tabletten 250 mg/125 mg, erhalten hat. Die Acetaminophen und Ibuprofen Tabletten, 250 mg/125 mg (rezeptfrei) sind bioäquivalent zu dem als Referenz gelisteten Arzneimittel (RLD), Advil Dual Action von GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holdings (US) LLC.Advil Dual Action war erstmals 2020 als rezeptfreies Arzneimittel erhältlich. Die entscheidende Zulassung, Acetaminophen und Ibuprofen Tabletten, 250 mg/125 mg, bietet Linderung bei verschiedenen schmerzbedingten Symptomen durch die Kombination von zwei starken Inhaltsstoffen, die für die rezeptfreie Schmerzlinderung angezeigt sind, Ibuprofen und Acetaminophen.
Ibuprofen wirkt im Körper und bekämpft den Schmerz an der Quelle, während Paracetamol die Schmerzsignale an das Gehirn blockiert. Die Innovation kombiniert diese beiden starken Schmerzmittel in einer Tablette und bietet so eine schnelle und starke Schmerzlinderung. Das Unternehmen plant, das Produkt sofort auf den Markt zu bringen.
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Marksans Pharma Limited ist ein in Indien ansässiges Pharmaunternehmen. Das Unternehmen ist hauptsächlich in der Forschung, Herstellung, Vermarktung und dem Verkauf von pharmazeutischen Formulierungen tätig. Das Unternehmen stellt Produkte in verschiedenen therapeutischen Bereichen her, wie z.B. Schmerzbehandlung, Husten und Erkältung, kardiovaskuläres und zentrales Nervensystem, Antidiabetika, Magen-Darm-Medikamente, Hormonbehandlung und Antiallergika, um nur einige zu nennen. Das Unternehmen betreibt vier Produktionsstätten in Indien, dem Vereinigten Königreich und den Vereinigten Staaten. In Goa stellt das Unternehmen feste Tabletten zum Einnehmen, Weichgelatinekapseln und Hartkapseln her. Darüber hinaus stellt es unsterile Flüssigkeiten, Salben und Pulverprodukte her und beliefert das Vereinigte Königreich, Westafrika und den Nahen Osten, der sich im Vereinigten Königreich befindet. Das Unternehmen hat seine Anlage auf über 7000 Quadratmeter erweitert und stellt Tabletten und Kapseln in den Vereinigten Staaten her.
Marksans Pharma Limited gibt bekannt, dass es von der US Food and Drug Administration die endgültige Genehmigung für seinen abgekürzten Zulassungsantrag für Acetaminophen und Ibuprofen Tabletten, 250 Mg/125 Mg, erhalten hat