MaaT Pharma SA hat positive Zwischenergebnisse der ersten vier Kohorten der CIMON-Studie mit MaaT033 bekannt gegeben. MaaT033 ist eine Mikrobiom-Ökosystemtherapie mit hohem Reichtum und hoher Diversität, die oral verabreicht wird. Diese Ergebnisse sind die erste Bestätigung des Wirkmechanismus von MaaT033 beim Menschen. MaaT033 ist das zweite Produkt des Unternehmens in der klinischen Entwicklung und soll das Überleben von Patienten verbessern, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (allo-HSCT) erhalten, was in den sieben wichtigsten Märkten jährlich etwa 22.000 Patienten entspricht. Seine orale Formulierung, die für eine gezielte Verabreichung im Darm ausgelegt ist, könnte eine langfristige, ambulante Anwendung unterstützen. In dieser Dosisfindungsstudie zeigten die Daten von vier der fünf vorgesehenen Kohorten eine zufriedenstellende Sicherheit und ein gutes Mikrobiom-Engraftment, das durch das Vorhandensein von mikrobiellen OTUs1 im Darm infolge der Produktverabreichung gekennzeichnet ist, die zu Beginn der Behandlung nicht vorhanden waren. Auf der Grundlage dieser positiven Daten wird das Unternehmen die CIMON-Studie beenden, um eine schnellere als geplante Fertigstellung und Auswertung der vollständigen Daten aus der Studie zu ermöglichen, um MaaT033 in Richtung einer geplanten Phase-2/3-Studie voranzubringen, die in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 beginnen könnte. Die vollständigen Ergebnisse der Phase-1b-Studie CIMON werden für die erste Hälfte des Jahres 2022 erwartet. MaaT033 soll die Überlebenschancen von Hämato-Onkologie-Patienten, die eine allo-HSCT erhalten, durch den Schutz und die Wiederherstellung ihres Darmmikrobioms verbessern. Bei diesen Patienten führen intensive Chemotherapie- und Antibiotikabehandlungen, die zur Vorbereitung auf die allo-HSCT verabreicht werden, zu einem stark geschädigten Darmmikrobiom. Eine höhere Diversität des Darmmikrobioms zum Zeitpunkt der allo-HSCT wurde mit einer höheren Überlebensrate und einem geringeren Risiko für Komplikationen, einschließlich des Auftretens von Graft-vs-Host-Disease und multiresistenten Infektionen, in Verbindung gebracht.