Lotus Pharmaceuticals, Alvogen und NRx Pharmaceuticals Inc. gaben eine globale Kooperationsvereinbarung bekannt, die die Entwicklung und Vermarktung von NRX-101 zur Behandlung von suizidalen, behandlungsresistenten bipolaren Depressionen (S-TRBD) für globale Märkte umfasst. Im Rahmen der Vereinbarung, die sich auf NRX-101 für den US-amerikanischen Markt bezieht, hat NRx Anspruch auf eine erste Zahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar, sobald die laufende klinische Studie der Phase 2b/3 für S-TRB erfolgreich abgeschlossen wurde und ein Typ-B-Meeting mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) stattgefunden hat. NRx würde eine zusätzliche Zahlung in Höhe von 5 Millionen US-Dollar bei Erhalt der FDA-Zulassung für NRX-101 sowie Bonus-Meilensteinzahlungen in ansteigender Höhe bis zu 330 Millionen US-Dollar bei Erreichen bestimmter Nettoumsatzziele erhalten.

Zusätzlich zu den erfolgsabhängigen Zahlungen hat NRx Anspruch auf eine Umsatzbeteiligung zwischen 12% und 16% in Abhängigkeit von bestimmten Umsatzschwellen für den US-Markt sowie auf weitere erfolgsabhängige Zahlungen für Märkte außerhalb der USA. Lotus wird die weltweiten Rechte für NRX-101 zur Behandlung von S-TRBD erwerben und für die Vermarktung von NRX-101 in Märkten außerhalb der USA verantwortlich sein, und zwar durch ihre direkte kommerzielle Präsenz in bestimmten asiatischen Märkten oder durch die Exportabteilung von Lotus, wo das Unternehmen derzeit ein umfangreiches Produktportfolio über erstklassige Partner vermarktet. Lotus wird mit Alvogen zusammenarbeiten, um NRX-101 zur Behandlung von S-TRBD auf dem US-amerikanischen Markt unter dem Label Almatica von Alvogen zu vermarkten. Almatica ist die auf das ZNS fokussierte Abteilung von Alvogen, die derzeit sechs Markenprodukte vermarktet.

Alvogen und Lotus haben sich verpflichtet, die nächste Zulassungsstudie zur Behandlung von suizidalen, behandlungsresistenten bipolaren Depressionen zu finanzieren, um die Zulassung von NRX-101 zu unterstützen, vorausgesetzt, dass die laufende klinische Studie der Phase 2b/3 erfolgreich verläuft und ein Typ-B-Meeting mit der FDA abgeschlossen wird. Lotus und Alvogen haben ein Erstverhandlungsrecht für neue Indikationen außerhalb des Bereichs der bipolaren Depression mit Suizidalität für NRX-101 und/oder potenzielle neue Produkte, die D-Cycloserin in Kombination mit einem Antidepressivum/Antipsychotikum enthalten.